| SERCOTEL SOROLLA PALACE | Hora: 11:00 | Sala: Gran Pinedo

AUTORES
Montalban Gairín, Xavier ¹; Boyko , Alexey N ²; Barnett , Michael ³; Brassat , David ⁴; Dive , Dominique ⁵; Hupperts , Raymond MM ⁶; Lycke , Jan ⁷; Sharrack , Basil ⁸; Wray , Sibyl ⁹; Margolin , David H ¹⁰; Thangavelu , Karthinathan ¹⁰; Chirieac , Madalina ¹⁰; Wiendl , Heinz ¹¹

CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Vall d´Hebron; 2. Servicio de Neurología. Universidad Nacional de Investigación de Rusia Pirogov y Hospital Usupov; 3. Servicio de Neurología. Universidad de Sídney; 4. Servicio de Neurología. Hospital Purpan y Unidad Mixta de Investigación 1043, Universidad de Toulouse; 5. Servicio de Neurología. Hospital Central Universitario de Liège; 6. Servicio de Neurología. Orbis Medisch Centrum, Centro Médico Universitario Maastricht; 7. Servicio de Neurología. Universidad de Gotemburgo; 8. Servicio de Neurología. Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; 9. Servicio de Neurología. Hope Neurology; 10. Servicio de Neurología. Sanofi Genzyme; 11. Servicio de Neurología. Universidad de Münster

TEMÁTICA
Evaluar eficacia y seguridad en 4 años de alemtuzumab en pacientes con EMRR activa que cambiaron de SC IFNB-1a.

OBJETIVOS
Pacientes que completaron CARE-MS II (NCT00548405) de 2 años podrían participar en una extensión de varios años (NCT00930553), en la cual pacientes tratados con SC IFNB-1a cambiaban a alemtuzumab 12 mg (Mes 0: 5 días; Mes 12: 3 días), con repetición del tratamiento con alemtuzumab cuando fuera necesario u otros TME para brotes o actividad en RM, según criterio del investigador.

MATERIAL Y MÉTODOS
125/146 (86%) pacientes de la extensión permanecieron en el estudio 4 años después. Durante los primeros 2 años después del cambio, el índice de brote anualizado (ARR) disminuyó (0,52 a 0,15), las proporciones de pacientes sin brotes (48% a 80%) y sin evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA; 14% a 41%) aumentaron. El año 4, el ARR fue 0,17, 85% de los pacientes no tuvo brotes, 60% logró NEDA y 70% presentó EDSS mejorado o estable. 4 años después del cambio, 80% no presentó empeoramiento confirmado de discapacidades durante 6 meses; 18% logró mejora confirmada de las discapacidades a los 6 meses y en 54% los índices de EDSS permanecieron estables. 71% no recibió tratamiento adicional con alemtuzumab u otro TME después de 2 tandas iniciales de alemtuzumab. Los eventos adversos después del cambio fueron consistentes con los de pacientes tratados con alemtuzumab en el estudio principal.

RESULTADOS
Las mejorías evidenciadas en los 2 primeros años después del cambio se mantuvieron durante los 2 años siguientes.