| PALACIO DE CONGRESOS DE VALENCIA | Hora: 20:30 | Sala: Multiusos 2

POSTER NO DISPONIBLE

AUTORES
Izquierdo Ayuso, Guillermo ¹; Agüera Morales, Eduardo ²; Fernández Fernández, Oscar ³; Montalbán Gairin, Xavier ⁴; Fernández Bolaños, Ricardo ⁵; de Andres Frutos, Clara ⁶; Ramo Tello, Cristina ⁷; Hernández Pérez, Miguel ⁸; Ricart Engel, Javier ⁹; García Pérez, Eli ⁹

CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Virgen Macarena; 2. Servicio de Neurología. Hospital Reina Sofía; 3. Servicio de Neurología. Hospital Carlos Haya; 4. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Vall d’Hebron; 5. Servicio de Neurología. Hospital Nuestra Señora de Valme; 6. Servicio de Neurología. Hospital General Universitario Gregorio Marañón; 7. Servicio de Neurología. Hospital Germans Trias i Pujol; 8. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria; 9. Departamento médico.. Novartis Farmacéutica S.A.

TEMÁTICA
EARLIMS tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de fingolimod en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente de corta duración (EMRR≤5 años) y no tratados previamente vs. previamente tratados con acetato de glatirámero o interferón beta-1 (BRACE). Se presenta un sub-análisis del estudio EARLIMS con el objetivo de evaluar la eficacia de fingolimod en los pacientes post-BRACE.

OBJETIVOS
Ensayo clínico, abierto, no-aleatorizado, grupos paralelos y multicéntrico (España y Australia). Se incluyeron pacientes tratados con fingolimod 0,5mg/día (12 meses), de ambos sexos, ≥18-≤50 años, diagnosticados con EMRR, ≥9 lesiones activas en T2, duración de la enfermedad de 1-5 años, ≥2 brotes en los últimos 2 años (sólo España), puntuación Expanded Disability Status Scale (EDSS): 0-3,5, con Pharmaceutical Benefits Scheme (sólo Australia), y que firmaron consentimiento informado. Este ensayo fue aprobado por un Comité Ético de Investigación.

MATERIAL Y MÉTODOS
Se reclutaron 136 pacientes de diciembre 2011 a diciembre 2015 (edad media[desviación estándar]: 34,2[7,6] años, 65,4% mujeres): 77,9% habían recibido un tratamiento BRACE y 21,3% más de un tratamiento BRACE. Se analizará el número de brotes, variables medidas por resonancia magnética (lesiones activas en T2, y cambio de volumen cerebral medido por SIENA), discapacidad medida por EDSS, calidad de vida mediante la escala PRIMUS y el número de acontecimientos adversos. Los resultados estarán disponibles en julio 2016 y serán presentados en la reunión de la SEN 2016.

RESULTADOS
Los resultados de este sub-análisis permitirán evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con fingolimod en pacientes con EMRR de corta duración tras recibir tratamiento BRACE. Financiación: Novartis