| PALACIO DE CONGRESOS DE VALENCIA | Hora: 20:30 | Sala: Multiusos 2

POSTER NO DISPONIBLE

AUTORES
Fernández Fernández, Oscar ¹; Montalbán Gairin, Xavier ²; Izquierdo Ayuso, Guillermo ³; Agüera Morales, Eduardo ⁴; Fernandez Bolaños, Ricardo ⁵; de Andres Frutos, Clara ⁶; Ramo Tello, Cristina ⁷; Hernández Pérez, Miguel ⁸; Ricart Engel, Javier ⁹; Garcia Pérez, Eli ⁹

CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Carlos Haya; 2. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Vall d´Hebron; 3. Servicio de Neurología. Hospital Virgen Macarena; 4. Servicio de Neurología. Hospital Reina Sofía; 5. Servicio de Neurología. Hospital Nuestra Señora de Valme; 6. Servicio de Neurología. Hospital General Universitario Gregorio Marañon; 7. Servicio de Neurología. Hospital Germans Trias i Pujol; 8. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Nuestra Señora de Candelaria; 9. Servicio de Neurología. Novartis Farmacéutica S.A.

TEMÁTICA
EARLIMS tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad de fingolimod en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente de corta duración (EMRR≤5años) y no tratados previamente (naïve) vs. previamente tratados con acetato de glatirámero o interferón beta-1. Se presenta un sub-análisis del estudio EARLIMS con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de fingolimod en los pacientes naïve.

OBJETIVOS
Ensayo clínico, abierto, no-aleatorizado, grupos paralelos y multicéntrico (España y Australia). Se incluyeron pacientes tratados con fingolimod 0,5 mg/día (12 meses), de ambos sexos, ≥18-≤50 años, con diagnóstico EMRR, ≥9 lesiones activas en T2, duración de la enfermedad 1-5 años, ≥2 brotes en los últimos 2 años (sólo España), puntuación Expanded Disability Status Scale (EDSS): 0-3,5, con Pharmaceutical Benefits Scheme (sólo Australia) y que firmaron consentimiento informado. Este ensayo fue aprobado por un Comité Ético de Investigación.

MATERIAL Y MÉTODOS
Se incluyeron 182 pacientes de diciembre 2011 a diciembre 2015, con una edad media (desviación estándar) de 33,1(8,1) años, siendo 74,2% mujeres y 94,4% caucásicos. Se analizará el número de brotes, variables medidas por resonancia magnética (lesiones activas en T2, y cambio de volumen cerebral medido por SIENA), discapacidad medida por EDSS, calidad de vida mediante la escala PRIMUS y el número de acontecimientos adversos. Los resultados estarán disponibles en julio 2016 y serán presentados en la reunión de la SEN 2016.

RESULTADOS
Los resultados de este sub-análisis permitirán evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con fingolimod durante 12 meses en pacientes con EMRR de corta duración que no han sido previamente tratados. Financiación: Novartis