COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Barrero Hernández, Francisco 1; Mallada , Javier 2; Martínez , Marisa 3; Marzo , Eugenia 4; Meca , Virginia 5; Ricart , Javier 6; García , Eli 6
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario San Cecilio; 2. Servicio de Neurología. Hospital General de Elda-Virgen de la Salud; 3. Servicio de Neurología. Hospital General Gregorio Marañón; 4. Servicio de Neurología. Hospital San Pedro; 5. Servicio de Neurología. Hospital Universitario de la Princesa; 6. Departamento médico. Novartis Farmacéutica
OBJETIVOS
Describir las características demográficas y clínicas de los pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) tratados con fingolimod y seguidos durante ≥12 meses.
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio observacional, retrospectivo, multicéntrico, de ámbito nacional. Se incluyen pacientes de ambos sexos, ≥18 años, con diagnóstico de EM (criterios McDonald 2010), de curso remitente-recurrente, que han iniciado tratamiento con fingolimod, con ≥12 meses de seguimiento. El estudio recibió la aprobación de todos los Comités Éticos de Investigación de los centros participantes.
RESULTADOS
Participan en el estudio 57 centros, cada uno incluye a todos sus pacientes elegibles según práctica clínica habitual hasta alcanzar un total de 850 pacientes. El periodo de reclutamiento es de 12 meses (noviembre 2014-noviembre 2015). Se realizará un análisis intermedio cuando se hayan incluido al menos 300 pacientes validados. Se prevé la selección de una muestra final de pacientes representativa de los existentes en práctica clínica: 5-10% naïve, 25-30% post-natalizumab y el resto procedentes de cambios de otras primeras líneas de tratamiento modificador de la enfermedad. Los resultados de este análisis intermedio se presentaran en el congreso.
CONCLUSIONES
En la actualidad, no se disponen de suficientes datos publicados que permitan caracterizar el perfil del paciente (características demográficas y clínicas) tratados con fingolimod, en pacientes con EMRR en la práctica clínica habitual a nivel nacional. Los resultados de este estudio permitirán conocer el perfil del paciente tratado con fingolimod, así como su efectividad y seguridad en nuestro país.
