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Resultados en eficacia y tolerabilidad del programa de acceso precoz con cenobamato

Resultados en eficacia y tolerabilidad del programa de acceso precoz con cenobamato

COMUNICACIÓN ORAL | 16 noviembre 2022, miércoles | Hora: 17:30

AUTORES

Villanueva Haba, Vicente Enrique 1; Santos , Daniel 2; Gómez-Ibáñez , Asier 3; Castro-Vilanova , Dolores 4; López-González , Javier 5; Cabezudo , Pablo 6; Sayas , Debora 7; Serrano , Pedro 6; null, Rosana 8; null, Mercedes 7; Aguilar-Amat , Maria Jose 9; Hampel , Kevin 1; null, Xiana 5; Garcia-Morales , Vanessa 10; null, Juan 2


CENTROS

1. Servicio de Neurología. Hospital Universitari La Fe; 2. Servicio de Neurología. Clínica USP Sagrado Corazón; 3. Servicio de Neurología. Clínica Universitaria de Navarra; 4. Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Universitario de Vigo; 5. Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario de Santiago; 6. Servicio de Neurología. Hospital Regional Universitario de Málaga; 7. Servicio de Neurología. Hospital Universitari i Politècnic La Fe; 8. Servicio de Neurología. Hospital Universitario 12 de Octubre; 9. Servicio de Neurología. Complejo Universitario La Paz; 10. Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Araba

OBJETIVOS

Analizar el programa de acceso temprano (PAT) con cenobamato (CNB) en una serie de pacientes con epilepsia.

MATERIAL Y MÉTODOS

Estudio multicéntrico, retrospectivo y observacional. Los criterios de inclusión fueron: 1) >18 años; 2) crisis focales; 3) autorización para ser incluido en el PAT. Este análisis incluyó los resultados de eficacia y seguridad de aquellos pacientes con un seguimiento mínimo de 3 meses. La fuente de datos fueron las historias clínicas y los puntos temporales analizados fueron basal, 3, 6 y 12 meses.

RESULTADOS

En la muestra 116 pacientes alcanzaron los 3 meses, 68 pacientes los 6 meses y 24 pacientes los 12 meses de seguimiento. La edad media era 38,6 años (18-67), la duración media de la epilepsia 28 años y el número medio crisis/mes era 33,6. La media de fármacos previos y concomitantes era 10,9 y 3,2 respectivamente. La dosis media fue 178 mg, 203 mg y 242,9 a los 3, 6 y 12 meses respectivamente. En eficacia a los 3, 6 y 12 meses respectivamente, el 57,8 %, 66,2% y 54,2% fueron respondedores >=50%, el 33,6%, 44.1% y 33.3% respondedores >=75%, el 16%, 26,5%, 25% respondedores >=90%, el 4,3%, 17,6%, 8% libres de crisis. El 75% de los pacientes notificaron efectos adversos (EA) en su mayoría leves o moderados, discontinuando un 5%. Los EA más frecuentes fueron somnolencia, mareo y ataxia.

CONCLUSIONES

Los resultados provisionales en una población muy refractaria tratada con CNB mostraron una alta respuesta. Se notificaron EA en ¾ de los pacientes pero pocos llevaron a discontinuación

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