Estudio REONPARK (REgistro en España del uso de los inhibidores de la COMT en el maNejo de pacientes con enfermedad de PARKinson que presentan fluctuaciones motoras tempranas): racional y diseño

COMUNICACIÓN POSTER

AUTORES

López Manzanares, Lydia 1; Casas Peña, Elena 2; Muro García, Ines 2; Caballero , Isabel 3; Almeida , Francisca 4; Tegel , Iciar 4; Sarrasa , Pilar 4


CENTROS

1. Servicio de Neurología. Hospital Universitario de la Princesa; 2. Servicio: Neurociencias. Hospital Universitario de la Princesa; 3. Servicio: Scientific Advisory & Medical Writing Department. Dynamic (a company of Evidenze Group); 4. Servicio: Medical Affairs. Laboratorios Bial, S.A.

OBJETIVOS

Describir el uso en la práctica clínica de los ICOMT como tratamiento adyuvante a las preparaciones de levodopa/IDDC en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) y fluctuaciones motoras tempranas (FMT).

MATERIAL Y MÉTODOS

La administración de un ICOMT aumenta la biodisponibilidad de la levodopa y puede conllevar al suministro más continuo al cerebro. Los ICOMT disponibles son entacapona, tolcapona y opicapona. Evidencias demostraron una eficacia comparable de los ICOMT en la reducción del tiempo off y el aumento del tiempo on en pacientes con FMT (hasta 1 año) y fluctuaciones motoras tardías, pero una menor incidencia de discinesias en los pacientes con FMT frente a fluctuaciones motoras tardías (11,8% vs. 23,5%). Este registro incluirá aproximadamente 300 pacientes diagnosticados de EP tratados con levodopa/IDDC y signos de wearing-off desde hace menos de 2 años (FMT). El seguimiento de los pacientes en práctica clínica será de hasta 2 años después del inicio del tratamiento con el ICOMT.

RESULTADOS

Los criterios de valoración incluyen las siguientes medidas: ICOMT, dosis diaria y frecuencia de administración; dosis diaria de levodopa y variaciones en su uso; acontecimientos adversos; evaluaciones motoras y no motoras (MDS-UPDRS; PDQ-8; NMSS; QUICK; y escalas de impresión del cambio). El primer paciente fue incluido en Enero 2022 y la última visita del ultimo paciente está prevista para el 2026. Está previsto realizar informes estadísticos intermedios.

CONCLUSIONES

Este registro ayudará a optimizar el uso de los ICOMT en pacientes con EP y fluctuaciones motoras tempranas en práctica clínica real en España.


Dirección

Madrid: Fuerteventura 4, 28703, San Sebastián de los Reyes, Madrid

Barcelona: Vía Laietana 23, Entlo A-D, 08003, Barcelona