COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Meca Lallana, Jose 1; Olascoaga , Javier 2; Prieto , Jose Maria 3; del Rio , Monica 4; Casademont , Rosa 4; Caminero , Ana Belen 5
CENTROS
1. Unidad de Esclerosis Múltiple. Cátedra de Neuroinmunología. Servicio de Neurología. Hospital Virgen de la Arrixaca; 2. Servicio de Neurología. Unidad de Esclerosis Múltiple Hospital Universitario Donostia, Donostia‐San Sebastián; 3. Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Universitario de Santiago de Compostela; 4. Servicio de Neurología. Sanofi Genzyme; 5. Servicio de Neurología. Hospital Nuestra Señora de Sonsoles
OBJETIVOS
Describir el diseño del estudio Teri-CARE, que evalúa los cambios en la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud en pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) tratados con 14 mg de teriflunomida, y describir las características basales de los primeros 200 pacientes incluidos en el estudio.
MATERIAL Y MÉTODOS
Teri-CARE es un estudio español, multicéntrico, prospectivo, observacional, no intervencionista, de 2 años. Criterios de inclusión: pacientes con EMRR, de 18 a 65 años, tratados con 14 mg de teriflunomida (según la información de prescripción local) durante ≤4 semanas antes de la inclusión. Objetivo de inclusión: 323 pacientes en 54 centros. Criterio principal de valoración: cambios en la CdV, utilizando la escala del impacto de la EM MSIS-29. Criterios secundarios: relación entre la CdV y la fatiga, depresión, situación laboral y disfunción urinaria. Asimismo, se evaluarán la utilización de recursos sanitarios, la adherencia al tratamiento, la satisfacción con el tratamiento y los resultados de seguridad y eficacia.
RESULTADOS
El reclutamiento de pacientes está en marcha. El diseño del estudio Teri-CARE y las evaluaciones utilizadas se tratarán más detalladamente en la presentación. Se describirán las características basales de los primeros 200 pacientes incluidos en el studio.
CONCLUSIONES
Teri-CARE (estudio en curso) evaluará el impacto de 14 mg de teriflunomida en los resultados de CdV en pacientes con EMRR en España, proporcionando datos valiosos de práctica clínica de los efectos de teriflunomida desde la perspectiva del paciente. Estudio avalado por Sanofi Genzyme.
