COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Álvarez Baron Fuentes, Elena 1; null, Jose Maria 2; null, Antonio 3; null, Manuel 4; null, Karthinathan 5; null, Vicente 6
CENTROS
1. Servicio: Medical Affairs. Angelini Pharma; 2. Servicio de Neurología. Fundación Jiménez Díaz-Ute; 3. Servicio de Neurología. Hospital Ruber Internacional; 4. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Vall d'Hebron; 5. Servicio: ,. MeDaStats LLC; 6. Servicio de Neurología. Hospital Universitari i Politècnic La Fe
OBJETIVOS
Mantener la libertad de crisis es el objetivo del tratamiento de la epilepsia; sin embargo, no siempre es posible lograrlo. Aquí analizamos la tasa de respondedores del 90-99% con cenobamato durante la fase de extensión de abierta (OLE) del estudio C017 en pacientes adultos con crisis de inicio focal no controladas.
MATERIAL Y MÉTODOS
Pacientes que completaron el período de tratamiento doble-ciego entraron en el OLE. Se realizó un análisis post-hoc en pacientes que lograron tasas de respondedores (TR) ≥90% pero que no alcanzaron la libertad de crisis para cuantificar los días libres de crisis durante todo el OLE.
RESULTADOS
El 17% de los participantes lograron TRs entre el 90-99% durante toda su participación en el OLE (mediana 291,3 semanas). Los respondedores del 90-99% tuvieron una mediana de duración de la epilepsia de 24 años en comparación con los 23 años de la población mITT (intención de tratar modificada). La frecuencia inicial de crisis fue de 8,75 para los respondedores del 90-99% frente a 9,5 para mITT. La proporción de días con crisis durante el período basal fue similar en ambas poblaciones: el 43,3% en los respondedores del 90-99% estuvieron libres de crisis durante el 99% de los días y más del 90% no tuvieron crisis durante al menos el 95% de los días.
CONCLUSIONES
Si bien la libertad de crisis es el objetivo terapéutico en la epilepsia, la reducción de crisis de ≥90% obtenida con cenobamato también podría ser un resultado clínicamente relevante a largo plazo.
