COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Juntas Morales, Raul 1; null, Miriam 2; null, Angela 3; null, Channa 4; null, M. Isabel 5; null, Kimiaki 6; null, Tuan 7; null, Babak 8; null, Fiona 8; null, Natasa 8; null, Mark 8; null, James F. 9
CENTROS
1. Servicio: Department of Neurology. Vall d’Hebron University Hospital; 2. Servicio: Department of Neurology. The Ohio State University Wexner Medical Center; 3. Servicio: Clinical Research Unit. The Montreal Neurological Institute; 4. Servicio: Academic Neuroscience Unit, Sheffield Teaching Hospitals Foundation Trust. Sheffield Institute for Translational Neurosciences (SITraN), University of Sheffield; 5. Servicio: Nuffield Department of Clinical Neurosciences. University of Oxford; 6. Servicio: Department of Neurology. Hanamaki General Hospital; 7. Servicio: Department of Neurology. University of South Florida Morsani College of Medicine; 8. Servicio: N/A. UCB Pharma; 9. Servicio: Department of Neurology. The University of North Carolina at Chapel Hill
OBJETIVOS
En el estudio RAISE (fase III; NCT04115293), zilucoplán mejoró resultados específicos de miastenia gravis (MG) en pacientes con MG generalizada (MGg) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR). Después de la S12 del estudio de extensión en abierto, RAISE-XT (NCT04225871), la dosis de corticosteroides podía ser modificada según el investigador. Evaluamos los cambios en la dosis de corticosteroides en pacientes MGg tratados con zilucoplán en el estudio RAISE-XT.
MATERIAL Y MÉTODOS
En RAISE-XT, adultos (N=200) participaron en el estudio doble ciego de zilucoplán 0.3 mg/Kg autoadministrado por vía subcutánea. Criterio de valoración principal: incidencia de AAST. Este análisis intermedio posthoc (11-noviembre-2023) evaluó proporción de pacientes que redujeron, interrumpieron o aumentaron la dosis de corticosteroides respecto al inicio del doble ciego y cambio desde inicio (CDI) en puntuación de MG-ADL hasta S120.
RESULTADOS
En la S120, 61,1% (n=33/54) de los que recibían corticoesteroides al inicio del doble ciego habían reducido o interrumpido los corticoesteroides (reducción media de dosis: 15,5mg); CDI medio en la puntuación de MG-ADL: −6,6 (SD 3,6). Entre los con datos en S120, 9,3% (n=8/86) aumentaron o iniciaron tratamiento con corticoesteroides relacionado con inicio doble ciego (aumento medio de dosis: 11,6mg); CDI medio en puntuación de MG-ADL: -7,4(SD 4,6). En la S120, 32% de los pacientes con dosis ≥7,5mg al inicio de doble ciego redujeron su dosis a <7,5mg. Se produjeron AAST en 97,0% (n=194/200) de pacientes.
CONCLUSIONES
El tratamiento con zilucoplán permitió reducir o interrumpir los corticoesteroides en la mayoría de pacientes con eficacia sostenida. Financiación: UCB Pharma.
