COMUNICACIÓN ORAL | 21 noviembre 2012, miércoles | Hora: 15:00
AUTORES
del Ser Quijano, Teodoro 1; Höglinger , Gunter 2; Huppertz , Hans-Jurgen 3; Andrés Simón, M de las Vinas 4; León Colombo, Teresa 5
CENTROS
1. Servicio: Dirección Médica. Noscira; 2. Servicio de Neurología. Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen; 3. Servicio: Neuroradiología. Schweizerisches Epilepsie-Zentrum; 4. Servicio: Dpt. Operaciones Clínicas. Noscira; 5. Servicio: Dpt Operaciones Clínicas. Noscira SA
OBJETIVOS
El estudio TAUROS evaluó el tratamiento con tideglusib, inhibidor de la GSK-3, en parálisis supranuclear progresiva (PSP). Se exploró la progresión de la atrofia cerebral global (cerebro o encéfalo) y regional (tercer ventrículo, mesencéfalo y protuberancia), y (post hoc) otras quince áreas secundarias.
MATERIAL Y MÉTODOS
Ensayo clínico multinacional, doble-ciego, controlado con placebo, aprobado por autoridades nacionales, en pacientes con PSP leve-moderada tratados con 600 u 800mg de tideglusib o placebo durante un año. Se realizó en un subgrupo de pacientes, tras consentimiento informado, Resonancia Magnética cerebral (protocolo ADNI) basal y tras tratamiento. Se realizó en la secuencia 3D-T1 (resolución 1 mm3) volumetría automatizada basada en atlas y máscara, independiente del operador. Se comparó la progresión de la atrofia en activos y placebos (t-test con corrección de Bonferroni para variables preespecificadas).
RESULTADOS
Se analizaron 37 casos válidos con rasgos clínicos similares por subgrupos (placebo 9; 600mg 19, 800mg 9). La atrofia progresó significativamente menos (p<0,05) en activos que en placebos en encéfalo: -1,3%±1,4 vs -3,1%±2,3; cerebro: -1,3%±1,5 vs -3,2%±2,1; lóbulos parietal: -1,6%±1,9 vs. -4,1%±3; y occipital -0,3%±1,8 vs -2,7%±3.2. No hubo correlación clínico radiológica.
CONCLUSIONES
Tideglusib reduce la progresión de la atrofia cerebral global, especialmente en lóbulos parietal y occipital, en pacientes con PSP. Aunque estos hallazgos no se asocian a cambios clínicos en esta cohorte, muestran la acción del compuesto sobre áreas del cerebro relevantes en la enfermedad de Alzheimer donde está siendo estudiado (ensayo ARGO).
