COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Guillén Pérez, Rocio 1; Radue , EW 2; Barkhoff , F 3; Cohen , J 4; Holdbrook , F 5; Francis , G 5; Kappos , L 6; Gobartt , A 7
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Servicio de Neurología. Centro de Análisis de Imagen Médica (MIAC), Hospital Universitario, Universidad de Basel; 3. Servicio de Neurología. Centro de Análisis de Imagen, Centro Médico de la Universidad VU; 4. Servicio de Neurología. Centro Mellen para el Tratamiento y la Investigación en Esclerosis Múltiple, Clínica Cleveland; 5. Departamento médico. Novartis Farmacéutica, Hanover; 6. Servicio de Neurología. Hospital Universitario, Universidad de Basel; 7. Departamento médico. Novartis Farmacéutica, S.A.
OBJETIVOS
Describir los análisis MRI de los estudios FREEDOMS (versus placebo) y TRANSFORMS (versus interferón ß-1a IM (IFN)) en subgrupos de pacientes con indicaciones aprobadas.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se evaluaron las lesiones T2 (LT2) y realzadas con Gd (LGd+) nuevas o ampliadas, y los cambios de volumen cerebral con respecto a basal en: Grupo 1(G1):IFN previo y más recaídas el año anterior que en 2 años precedentes; Grupo 2(G2):IFN el año previo y ≥1 recaída, ≥1 LGd+ o ≥9 LT2 basales; Grupo 3(G3):pacientes naive, ≥2 recaídas el año previo y ≥1 LGd+ basales.
RESULTADOS
Comparado con placebo, fingolimod 0.5 mg redujo las LGd+ (G1, 0,15 vs. 0,88 [-83%,p=0,009]; G2, 0,11 vs. 0,65 [-76%,p=0,022]; G3, 0,55 vs. 1.29 [-61%,p=0,143]) y las LT2 (G1, 2,21 vs. 12,06 [-82%,p<0,001]; G2, 2,75 vs. 13,67 [-80%,p<0,001]; G3, 6,30 vs. 17,23 [-63%,p=0,01]). Comparado con IFNβ1a, las LGd+ fueron 0,36 vs. 0,66 en G1 [-46%,p=0,137]; 0,36 vs. 0,68 en G2 [-48%,p=0,114]; 0,26 vs. 0,43 en G3 [-40%,p=0,62], y las LT2 fueron 1,68 vs. 2,30 [-27%,p=0,15] en G1, 1,78 vs. 2,25 [-21%,p=0,28] en G2 y 1,87 vs. 5,24 [-64%,p=0,038] en G3. La atrofia cerebral disminuyó significativamente con fingolimod en G1 y G2 de ambos estudios (rango 40-78%), con una tendencia similar en G3 (n.s.).
CONCLUSIONES
Fingolimod 0,5 mg redujo la actividad de las lesiones MRI y la atrofia cerebral en los subgrupos según indicaciones aprobadas en la UE.
