COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Millán Pascual, Jorge 1; TURPIN FENOLL, LAURA 2; PACHECO JIMENEZ, MARTA 2; GARCIA TORRES, MIGUEL 3; GARCIA CHICLANO, AMALIA 2; DEL SAZ SAUCEDO, PABLO 2; NAVARRO MUÑOZ, SANTIAGO 2; Rueda Medina, Ignacio 2
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca; 2. Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario La Mancha Centro M.I.; 3. Área de Lenguajes y Sistemas Informáticos. UNIVERSIDAD PABLO DE OLAVIDE
OBJETIVOS
Los estudios fase III que avalan el uso de los diferentes fármacos en ocasiones no representan con exactitud las poblaciones que posteriormente serán tratadas con ellos. Este hecho da importancia a las experiencias postcomercialización. Presentamos estudio descriptivo retrospectivo de eficacia y seguridad de Fingolimod (FTY) en práctica clínica habitual en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EM RR) de nuestra área sanitaria.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se recogieron variables demográficas, de eficacia clínica y radiológica (RM) y de seguridad de pacientes tratados con Fingolimod.
RESULTADOS
14 pacientes (7mujeres) EM RR (Mc Donald2010) con edad media x± x años, seguimiento medio x ± x años y tasa anualizada de recaídas (TAR) de 1,14 ± 1,37 en 2 años previos.Duración media tratamiento con FTY fue de 7,3± 6 meses.2 pacientes (14%) eran naïve,8 pacientes habían empleado natalizumab (NTZ) y el 57% (8/14) pacientes habían empleado más de un tratamiento. El motivo principal de cambio (43%) fue la seropositividad a virus JC. En los pacientes con evolución superior a 9 meses (50%) su TAR fue 0 y hasta en 40% se produjo descenso de EDSS (0,5-1 punto). La reducción de lesiones activas por RM fue del 50%, siendo la mitad de los pacientes procedentes de NTZ, de los que ninguno desarrolló datos de reactivación. No se detectaron efectos adversos graves y solo un paciente precisó prolongar la monitorización más de 6 horas.
CONCLUSIONES
En nuestra serie Fingolimod ha mostrado valores de eficacia elevados incluso en la subpoblación procedente de natalizumab y datos de seguridad a medio plazo muy favorables.
