COMUNICACIÓN ORAL | 19 noviembre 2014, miércoles | Hora: 11:00
AUTORES
Sastre Garriga, Jaume 1; Rovira Cañellas, Alex 1; Arnold , Douglas L. 2; Barkhof , Frederik 3; Selmaj , Krzysztof W 4; Margolin , David H 5; Palmer , Jeffrey 5; Fisher , Elizabeth 6
CENTROS
1. Servicio: Neuroinmunología Clínica. Hospital Universitari Vall d'Hebron; 2. Servicio: Neuroinmunología Clínica. Instituto Neurológico de Montreal; 3. Servicio: Neuroinmunología Clínica. VU Medisch Centrum; 4. Servicio de Neurología. Universidad Médica de Lodz; 5. Servicio: a Sanofi Company. Genzyme; 6. Servicio de Neurología. Cleveland Clinic
OBJETIVOS
Examinar el efecto de alemtuzumab sobre la pérdida de volumen cerebral durante el estudio de extensión en curso de los estudios CARE-MS.
MATERIAL Y MÉTODOS
Los pacientes que habían recibido alemtuzumab (12 mg/día i.v. durante 5 días consecutivos y 12 meses más tarde durante 3 días consecutivos) en el estudio CARE-MS I (sin tratamiento previo, NCT00530348) o en el estudio CARE-MS II (recaída con un tratamiento previo, NCT00548405) continuaron en el estudio de extensión (NCT00930553) y, durante el año 3, recibieron de nuevo el tratamiento en el caso de presentar signos de actividad patológica. Se realizaron resonancias magnéticas (RM) al inicio y anualmente. Se analizó la pérdida de volumen cerebral (alteración en la mediana del porcentaje de la fracción parenquimatosa cerebral [FPC]) mediante análisis de la covarianza por rangos.
RESULTADOS
En estudio de extensión se incluyeron 349 pacientes de CARE-MS I y 393 de CARE-MS II; el 18 % y 20 %, respectivamente, recibieron de nuevo tratamiento. En los pacientes del estudio CARE-MS I, la alteración en la FPC se redujo con el paso del tiempo (año 0-1: ‒0,59 % [IC del 95 %: ‒0,75, ‒0,52]; año 1-2: ‒0,25 % [‒0,34, ‒0,18]; año 2-3: ‒0,19 % [‒0,28, ‒0,08]; año 0-3: ‒0,98 % [‒1,17, ‒0,85]). Alemtuzumab ralentizó la reducción de la FPC durante 3 años en los pacientes de CARE-MS II (año 0-1: ‒0,48 % [‒0,57, ‒0,38]; año 1-2: -0,22 % [‒0,29, ‒0,16]; año 2-3: -0,10 % [‒0,22, ‒0,03]; año 0-3: -0,69 % [‒0,85, ‒0,50]).
CONCLUSIONES
Alemtuzumab ralentizó la pérdida de volumen cerebral durante 3 años en ambas cohortes de pacientes, corroborando así la eficacia duradera del fármaco en los pacientes con EMRR.
