COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
García Cobos, Elvira 1; Mata Alvarez-Santullano, Marina 2; Villares Faido, Nuria 2; Moreno Cano, Raquel 2; López Lozano, Juan Jose 2
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Clínica Ruber; 2. Servicio de Neurología. Clínica Ruber, S.A.
OBJETIVOS
Evaluar en nuestro centro, la seguridad, tolerabilidad y eficacia del preladenant en sujetos con enfermedad de Parkinson (EP) moderada-grave (protocolos P04938/P06153).
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio aleatorizado, controlado con placebo y tratamiento activo, con grupo paralelo, doble ciego durante 12 semanas con una fase posterior de extensión de 40 semanas controlada con tratamiento activo. Se incluyeron 8 pacientes (1 recibió placebo, 2 Rasagilina 1 mg/24h, 1 Preladenant 2 mg/12h, 3 Preladenant 5 mg/12h y 1 Preladenant 10 mg/12h).
RESULTADOS
El paciente con Preladenant 10 mg discontinuó por ineficacia. Los 3 pacientes con Preladenant 5 mg mejoraron en la semana 12 en la UPDRS-total y en la UPDRS-III (5-6 puntos), 2 pacientes mejoraron en la UPDRS-I. 1 mantuvo la mejoría en la semana 40 (22 puntos en la UPDRS-total) y 2 volvieron a la situación pretratamiento. El paciente con Preladenant 2 mg mejoró en la semana 12 en la UPDRS-total y UPDRS-III, pero ambas puntuaciones empeoraron en la fase de extensión. 1 de los pacientes con Rasagilina 1 mg mejoró en la UPDRS-total (7 puntos) y otro empeoró (4 puntos) en la semana 12, ambos mejoraron en la fase de extensión (3 y 5 puntos). La paciente con placebo mejoró 5 puntos en la UPDRS-III en la semana 12. Fue asignada aleatoriamente a Preladenant 5 mg en la fase de extensión, sin cambios en este periodo. No se objetivaron efectos adversos.
CONCLUSIONES
Preladenant fue seguro en nuestro grupo de pacientes Solo 1 de los 6 pacientes que recibió Preladenant experimentó una mejoría en las escalas motoras.
