COMUNICACIÓN ORAL | 17 noviembre 2015, martes | Hora: 18:00
AUTORES
Oreja Guevara, Celia 1; Boyko , Alexey N 2; Compston , D. Alastair S 3; Hartung , Hans Peter 4; Havrdova , Eva 5; Mayer , Lori 6; Margolin , David H 7; Wray , Sibyl 8; en representación de los investigadores de CARE-MS , , 9
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Clínico San Carlos; 2. Servicio: Neurology. Moscow Multiple Sclerosis Center; 3. Servicio: Facultad de Medicina Clínica. Departamento de Neurociencias Clínicas; 4. Servicio de Neurología. Universidad Heinrich-Heine; 5. Servicio de Neurología. Primera Facultad de Medicina, Universidad Charles en Praga; 6. Servicio de Neurología. Central Texas Neurology Consultants; 7. Servicio: ,. Genzyme; 8. Servicio: Hope Neurology. ,; 9. Servicio: .. .
OBJETIVOS
Evaluar la frecuencia de las reacciones asociadas a la infusión (IAR) en los estudios CARE-MS (NCT00530348; NCT00548405; NCT00930553) del alemtuzumab en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente activa.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se administró alemtuzumab 12 mg durante cinco días consecutivos al inicio del estudio y durante tres días consecutivos doce meses después, con tres días de metilprednisolona 1 g/día como profilaxis contra las IAR. Existía la posibilidad de repetir el tratamiento si había actividad de la enfermedad durante la extensión. Si se interrumpía la administración, se permitieron infusiones no consecutivas (<=30 días para completar un ciclo). Las IAR se definieron como cualquier acontecimiento adverso que sucediese entre el comienzo de la infusión y 24 horas después de completarse
RESULTADOS
En pacientes tratados con alemtuzumab (n=811), las IAR fueron más frecuentes en el ciclo 1 (84,7 %) frente a los ciclos 2 (68,5 %), 3 (65,7 %) y 4 (71,1 %) y en su mayoría no eran graves (3,1 % graves). Ninguna IAR provocó la interrupción del estudio ni fallecimientos. La mayoría de los pacientes completaron el ciclo 1 en cinco días (95 %) y el ciclo 2 en tres días (96 %). Los pacientes con infusiones no consecutivas (n = 58) no presentaron un aumento de la frecuencia de IAR ni menor eficacia o reducción de linfocitos.
CONCLUSIONES
Las IAR, más frecuentes tras la primera infusión de alemtuzumab, fueron raramente graves y no aumentaron con la administración no consecutiva, lo que sugiere que prolongar los ciclos de tratamiento podría no incidir en los resultados.
