COMUNICACIÓN ORAL | 16 noviembre 2016, miércoles | Hora: 11:00
AUTORES
Rovira Cañellas, Alex 1; Traboulsee , Anthony 2; Barnett , Michael 3; Comi , Giancarlo 4; LaGanke , Christopher 5; Schippling , Sven 6; Margolin , David H 7; Thangavelu , Karthinathan 7; Nakamura , Kunio 8; Arnold , Douglas L 9
CENTROS
1. Servicio: Radiología. Hospital Universitari Vall d'Hebron; 2. Servicio de Neurología. Universidad de British Columbia; 3. Servicio de Neurología. Universidad de Sídney; 4. Servicio de Neurología. Università Vita-Salute San Raffaele; 5. Servicio de Neurología. North Central Neurology Associates; 6. Servicio de Neurología. Neuroimmunology y Multiple Sclerosis Research, Hospital Universitario Zurich y Universidad de Zúrich; 7. Servicio de Neurología. Sanofi Genzyme; 8. Servicio de Neurología. Clínica Cleveland; 9. Servicio de Neurología. NeuroRx Research and Instituto Neurológico de Montreal, Universidad McGill
OBJETIVOS
Evaluar el efecto de alemtuzumab sobre la pérdida de volumen cerebral (PVC) en un período de 6 años en pacientes con EMRR.
MATERIAL Y MÉTODOS
Pacientes en CARE-MS I (sin tratamiento previo; NCT00530348) y II (respuesta inadecuada a tratamiento previo; NCT00548405) recibieron 2 cursos de alemtuzumab 12 mg/día (Mes 0: 5 días; Mes 12: 3 días). Los pacientes que completaron los estudios CARE-MS I y II pudieron participar en una extensión de varios años (NCT00930553), con opción a recibir retratamiento con alemtuzumab u otro fármaco inmunomodulador según criterio del investigador. Se hicieron estudios de RM al inicio (basal) y anualmente. La PVC se obtuvo por el cambio relativo en la fracción de parénquima cerebral.
RESULTADOS
En pacientes sin tratamiento previo (n=349), la PVC media anual disminuyó los primeros 4 años, permaneciendo baja en los años 5 y 6 (años 1–6: –0,59%, –0,25%, –0,19%, –0,14%, –0,20%, –0,17%). En pacientes con respuesta inadecuada al tratamiento antes del estudio basal (n=393), la PVC media anual disminuyó los primeros 3 años, permaneciendo baja posteriormente (años 1–6: –0,48%, –0,22%, –0,10%, –0,19%, –0,07%, –0,10%). Estos efectos se lograron con un 63% (CARE-MS I) y un 50% (CARE-MS II) de pacientes que no recibieron nuevo tratamiento con alemtuzumab u otro fármaco inmunomodulador después de los 2 cursos iniciales con alemtuzumab.
CONCLUSIONES
El enlentecimiento de la PVC con alemtuzumab se mantuvo durante 6 años, con una PVC media anual <=0,2% en el período de extensión (años 3–6). APOYO PARA EL ESTUDIO: Sanofi Genzyme y Bayer HealthCare Pharmaceuticals.
