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Registro español de pacientes con esclerosis múltiple tratados con fingolimod (registro GILENYA): seguridad y efectividad tras cuatro años de registro

Registro español de pacientes con esclerosis múltiple tratados con fingolimod (registro GILENYA): seguridad y efectividad tras cuatro años de registro

COMUNICACIÓN POSTER

AUTORES

Meca Lallana, Jose E. 1; null, Celia 2; null, Delicias 3; null, Javier 4; null, Antonio 5; Ramió Torrentà, Lluis 6; null, Virginia 7; Hernández , Miguel Angel 8; Marzo Sola, Maria Eugenia 9; null, Jose Carlos 10; null, Alfredo 11; null, Xavier 12; null, Oscar 13


CENTROS

1. Neuroinmunología Clínica. Servicio de Neurología. Cátedra NICEM. UCAM. Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca; 2. Servicio de Neurología. Hospital Clínico San Carlos; 3. Servicio de Neurología. Hospital Xeral de Vigo; 4. Servicio de Neurología. Hospital Donostia-Donostia Ospitalea; 5. Servicio de Neurología. Hospital Povisa; 6. Unitat de Neuroimmunologia i Esclerosi Múltiple. Institut d’Investigació Biomèdica. Univ. de Girona. Hosp. Universitari Dr. Josep Trueta de Girona; 7. Servicio de Neurología. Hospital Universitario de la Princesa; 8. Servicio de Neurología. Complejo Hospital Universitario Nuestra Sra. de Candelaria; 9. Servicio de Neurología. Hospital San Pedro; 10. Servicio de Neurología. Hospital Ramón y Cajal; 11. Servicio de Neurología. Hospital de Basurto; 12. Unidad de Neuroinmunología. Hospital Universitari Vall d'Hebron; 13. Servicio de Neurología. Unidad de gestión clínica Neurociencias. Hospital Regional Universitario de Málaga

OBJETIVOS

El objetivo del presente análisis es evaluar la seguridad y efectividad de fingolimod tras cuatro años de registro.

MATERIAL Y MÉTODOS

Registro online, observacional, retrospectivo/prospectivo, multicéntrico, en pacientes con esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente que inician fingolimod.

RESULTADOS

Se analizaron 613 pacientes evaluables de los 654 incluidos en el registro hasta Febrero de 2016, se disponía de datos de 428 pacientes tras 1 año de tratamiento, 206 tras 2 años y de 65 tras 3 años. La edad media fue 39,0 años (±8,7), el 70,5% mujeres. El tiempo medio desde inicio síntomas EM fue 11,0 años (±6,8) y desde diagnóstico 8,9 años (±6,1). La prueba de determinación de anticuerpos antivirus JC se realizó a 400 pacientes (65,6%), observándose resultados positivos en el 84,8%. El tiempo medio en tratamiento con fingolimod fue 26,1 meses (±12,6). 36 pacientes (5,9%) abandonaron el estudio de forma anticipada. El 13,5% de los pacientes presentó reacciones adversas, se observaron 102 eventos en total, de los cuales 7 resultaron graves. Tras 3 años en tratamiento con fingolimod y comparado con el año anterior, se observó el 88,3% de pacientes libres de brotes, el 75,0% libres de progresión de la discapacidad [con mejora o sin cambios en Escala Expanded Disability Status Scale (EDSS)] y el 66,7% libres de actividad clínica (libres de presencia de brotes y progresión de la discapacidad).

CONCLUSIONES

Los resultados obtenidos tras 4 años de registro avalan la seguridad y efectividad de fingolimod.


Dirección

Madrid: Fuerteventura 4, 28703, San Sebastián de los Reyes, Madrid

Barcelona: Vía Laietana 23, Entlo A-D, 08003, Barcelona