COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Salutregui Pacios, Izaskun 1; Sánchez , Irene 2; Ziemssen , Tjalf 3; Albrecht , Holger 4; Haas , Judith 5; Klotz , Luisa 6; Lang , Michael 7; Lassek , Chrstoph 8; Schmidt , Stephan 9; Tackenberg , Bjorn 10; Cornelissen , Christian 11
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Departamento médico.. Novartis Farmacéutica S.A.; 3. Servicio: Neurociencias Clínicas. Zentrum für klinische Neurowissenschaften, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus; 4. Servicio de Neurología. Praxis für Neurologie; 5. Servicio: Esclerosis Múltiple. Zentrum für Multiple Sklerose, Jüdisches Krankenhaus Berlin; 6. Servicio: Klinik für Allgemeine Neurologie. Universitätsklinikum Münster; 7. Servicio de Neurología. Nervenärztliche Gemeinschaftspraxis; 8. Servicio de Neurología. Neurologische Gemeinschaftspraxis Kassel und Vellmar; 9. Servicio de Neurología. Neurologische Gemeinschaftspraxis Schmidt, Neudecker & Viebahn GbR; 10. Servicio: Klinik für Neurologie. Universitätsklinikum Gießen und Marburg; 11. Departamento médico.. Novartis Pharma GmbH
OBJETIVOS
Fingolimod una vez al día (Gilenya®) es un modulador del receptor de esfingosina-1-fosfato aprobado para la esclerosis múltiple remitente-recurrente. Se han tratado >148.000 pacientes y la exposición total es >316.000 años-paciente. PANGAEA es un estudio observacional alemán que evalúa la seguridad, tolerabilidad y efectividad a largo plazo de fingolimod en la práctica clínica.
MATERIAL Y MÉTODOS
El reclutamiento finalizó Dic-2013 con 4229 pacientes (374 centros). 714 pacientes cambiaron de natalizumab a fingolimod.
RESULTADOS
Se analizaron 714 pacientes que cambiaron a fingolimod tras un periodo de lavado medio de 178,4±203,7 días (media±DE). Se estratificó a los pacientes en función del periodo de lavado previo a fingolimod en intervalos mensuales de ≤60 a >300 días. El número de pacientes en cada intervalo se distribuyó uniformemente entre un 10 y 13%. La tasa anualizada de brotes (TAB) media fue 0,9 (±0,08; IC95%). El número de brotes aumentó según el periodo de lavado de 0,07 (≤60 días) a 0,7 (>300 días). La TAB media en el primer año fue 0,68 (IC95%:±0,1). La tasa de brotes en el primer año aumentó con la duración del período de lavado tras natalizumab (0,43±0,133 [≤60 días] a 0,67±0,358 [>300 días]). Las tasas de brotes en los años 2-4 se mantuvieron constantes independientemente de la duración del lavado.
CONCLUSIONES
Un periodo de lavado corto tras natalizumab se asoció con una menor reactivación clínica. La tasa de brotes en los primeros seis meses del PANGAEA se relacionó con la duración del periodo de lavado previo a la primera dosis de fingolimod. Financiación: Novartis Pharma AG
