COMUNICACIÓN ORAL | 18 noviembre 2022, viernes | Hora: 17:30
AUTORES
Moniche Álvarez, Francisco 1; Cabezas Rodriguez, Juan Antonio 1; Valverde Moyano, Roberto 2; null, Lucia 1; null, Blanca 1; null, Leire 1; Medina Rodriguez, Manuel 1; Escudero Martinez, Irene 1; null, Virginia 3; Ortega Quintanilla, Joaquin 4; Zapata Arriaza, Elena 4; de la Torre Laviana, Francisco Javier 1; Gamero Garcia, Miguel Angel 5; Perez Sanchez, Soledad 5; Espinosa Rosso, Raul 6; Forero Diaz, Lucia 6; Moya , Miguel 6; null, Pilar 7; Calderon Cabrera, Cristina 8; Herrera Arroyo, Inmaculada 9; null, Fernando 10; Ochoa Sepulveda, Juan Jose 2; González García, Alejandro 7; Montaner Villalonga, Joan 5
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocío; 2. Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Reina Sofía; 3. Servicio: Hematología. Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocío; 4. Servicio: Neurorradiología Intervencionista. Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocío; 5. Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Regional Virgen Macarena; 6. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Puerta del Mar; 7. Servicio: Radiología. Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocío; 8. Servicio: Hematologia. Complejo Hospitalario Regional Virgen del Rocío; 9. Servicio: Hematología. Complejo Hospitalario Reina Sofía; 10. Servicio: Neurorradiología Intervencionista. Complejo Hospitalario Reina Sofía
OBJETIVOS
Las células mononucleadas de médula ósea (CMN-MO) han demostrado eficacia y seguridad en modelos animales de ictus a través de la secreción de citoquinas y factores de crecimiento. Evaluamos la eficacia de las CMN-MO en ictus isquémico.
MATERIAL Y MÉTODOS
Ensayo clínico randomizado controlado multicéntrico fase IIb con evaluador ciego. Pacientes con 18-80 años, ictus isquémico de ACM en los primeros 7 días, con NIHSS 6-20) se randomizaron (2:1:1) a grupo control vs dosis baja CMN-MO (2mill/kg) vs dosis alta (5mill/kg) por vía intra-arterial. El objetivo primario fue mRS 0-2 a 180 días. Se evaluaron la proporción de eventos adversos y eventos adversos graves como objetivo de seguridad. ClinicalTrials.gov: NCT02178657.
RESULTADOS
77 pacientes fueron randomizados (38 grupo control, 20 a dosis baja y 19 a dosis alta). Edad media 62,4 años 60% hombres. El 45% recibió fibrinólisis y el 81% trombectomía. NIHSS de 12[9-15] (3,4 días tras el ictus), con un tamaño de infarto medio por RM de 75,4cc. La inyección intra-arterial se realizó a los 5,6 días desde el ictus. No se observaron eventos adversos graves. A 6 meses, el 38,9% del grupo control presentaron mRS 0-2 vs 47,4% grupo de CMN-MO(aOR 2·22 (0·72-6·85),p=0·16); con un 50,0% en dosis baja y 44,4% en dosis alta(aOR 2,08[0,55-7,85],p=0,28 y aOR 1,89[0,52-6,96],p=0,33, respectivamente). A 3 meses, la aOR en CMN-MO fue 3,72(1,06-13,02),p=0,04.
CONCLUSIONES
En la era de la trombectomía, el tratamiento con CMN-MO intra-arterial es seguro y bien tolerado. Aunque no se demostró mejoría significativa a 6 meses, la mejor evolución en objetivos secundarios garantiza futuros ensayos.
