COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Ricart Engel, Javier
CENTROS
Departamento Médico. Novartis Farmacéutica
OBJETIVOS
Se diseñó un estudio para evaluar el grado de seguimiento, por parte de neurólogos que tratan pacientes con Esclerosis Múltiple Remitente Recurrente (EMRR), de las Guías Terapéuticas para la Esclerosis Múltiple elaboradas por la SEN.
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio observacional, retrospectivo y multicéntrico que incluirá pacientes con EMRR, evolución temporal de ≥5 años y que acudan a visita de rutina. Se prevén reclutar 400 pacientes en 40 centros.
RESULTADOS
Variable principal es el tipo de manejo que realiza el neurólogo con el paciente EMRR y su grado de seguimiento de las Guías Terapéuticas SEN. Mediante batería de preguntas ad hoc se obtendrá información sobre esta variable principal. La encuesta comprende cuestiones sobre acciones que realiza el investigador, así como los criterios de evaluación considerados para determinar cambios terapéuticos. Estos cambios deberían realizarse, según Guías, en base a la presencia de una respuesta clínica inadecuada definida por alguna o varias de estas circunstancias: tener el mismo (o mayor) número de brotes que durante el año previo, presentar ≥2 brotes/año, presentar un brote y una lesión captante de gadolinio/año, y/o aumento de 1 punto sostenido en seis meses fuera de brote (0,5 si EDSS≥5,5 o 1,5 si EDSS=0). El Estudio FUTURA utilizará como criterios de evaluación la presencia de estas circunstancias de elección y los cambios terapéuticos a que dieron lugar en base a los datos recogidos en la historia clínica del paciente.
CONCLUSIONES
Se presenta únicamente la metodología del estudio FUTURA. El estudio presentará resultados globales a finales de 2012.