COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Madrona Mojarro, Andres 1; de Hoon , Jan 2; Van Hecken , Anne 2; Vandermeulen , Corinne 2; Herbots , Marissa 2; Kubo , Yumi 3; Lee , Ed 4; Eisele , Osa 5; Vargas , Gabriel 4; Gabriel , Kristin 4
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Servicio: Center for Clinical Pharmacology. University Hospitals of Leuven; 3. Servicio: Global Biostatistical Science. Amgen; 4. Servicio: Early Development. Amgen; 5. Servicio: Global Patient Safety. Amgen
OBJETIVOS
Erenumab es un anticuerpo monoclonal anti-CGRP en desarrollo para la profilaxis de migraña. El objetivo es evaluar el efecto en tensión arterial (TA) en reposo de sumatriptán subcutáneo (SC) y sumatriptán-SC con erenumab intravenoso (IV) en sujetos sanos.
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio con 34 adultos sanos randomizados: Grupo-A (sumatriptán, n=12) y Grupo-B (sumatriptán y erenumab, n=22). Ambos grupos recibieron placebo IV el día 1 y sumatriptán-SC 12mg (ImitrexTM) el día 2 (parte 1). Después del periodo de lavado, el Grupo-A recibió placebo IV y el Grupo-B erenumab-IV 140 mg el día 4. Ambos recibieron sumatriptán-SC 12mg el día 5 (parte 2). TA se evaluó en 11 ocasiones (partes 1 y 2). Variable principal: TA media (TAM) ponderada en reposo 2,5 horas post-dosis los días 2 y 5. En análisis post-hoc se calcularon cambios en TAM 2 horas después de cada dosis.
RESULTADOS
TAM basal similar entre grupos. Media basal (DE) de TA-sistólica (TAS), TA-diastólica (TAD) y TAM fue 122,8 (6,5), 70,1(5,6) y 87,5 (5,0) mmHg, respectivamente. No se observaron diferencias en TAS, TAD o TAM entre sujetos tratados con sumatriptán y con sumatriptán y erenumab (límite superior IC 90% para la diferencia de tratamiento <5mmHg). No se incrementó la TAM para los mismos sujetos con erenumab (media [DE] del cambio de pre-dosis: -0,3[5,2]) o placebo (-0,5[5,7]), pero se obtuvo una media de cambio de 0,7(4,8) para los que tomaron sumatriptán solo.
CONCLUSIONES
Administración de erenumab-IV 140mg con sumatriptán-SC no afectó a la TA en reposo comparado con sumatriptán-SC solo.
