COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Sánchez Vera, Irene 1; Garcia , E. 2; Kappos , Ludwig 3; Hohlfeld , Reinhard 4; Tomic , Davorka 5; Silva , Diego 5; Ringwald , Kathrin 6; Piani Meier , Daniela 5; Selmaj , Krzysztof 7
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Departamento médico. Novartis Farmacéutica, S.A.; 3. Servicio de Neurología. University Hospital; 4. Servicio de Neurología. 3Ludwig-Maximilians University of Munich and Munich Cluster for Systems Neurology; 5. Departamento médico. Novartis Farmacéutica, A.G.; 6. Servicio de Neurología. DATAMAP GmbH; 7. Servicio de Neurología. Medical University of Lodz
OBJETIVOS
Comparar el efecto de fingolimod en las cuatro variables de actividad de enfermedad a 2 y 4 años de iniciar tratamiento con fingolimod en pacientes naïve versus los que cambiaron entre uno o más tratamientos modificadores de la enfermedad (TME) previos a fingolimod.
MATERIAL Y MÉTODOS
Datos agrupados de los estudios FREEDOMS y FREEDOMS-II comparando fingolimod 0,5 mg/día versus placebo y sus extensiones. Pacientes en 3 grupos según tratamientos previos: naïve (N=683), 1 TME (N=515), ≥2 TME (N=358). Resultados: clínicos (tasa anualizada de brotes y progresión confirmada de enfermedad a 6 meses [6mPCE]) y relacionados con resonancia magnética (lesiones T2 y porcentaje de pérdida de volumen cerebral [PVC]) a 2 años.
RESULTADOS
Previo ajuste de diferencias basales, las probabilidades de estar libre de brotes, 6mPCE, lesiones T2 o PVC fueron mayores en pacientes con fingolimod versus placebo, favorables al grupo naïve (3,75; 2,11; 4,48; 1,57; p<0,007, respectivamente) versus un TME (2,1; 1,74; 4,15; 2,51; p<0,05) y ≥2 TME (2,03; 1,35 [p=ns]; 4,06; 1,75; resultados restantes p≤0,03) a 2 años. Comparando pacientes con fingolimod entre grupos TME, los naïve estaban más frecuentemente libres de brotes que ≥2 TME (76,0% versus 53,3% a 2 años, 60,2% versus 33,3% a 4 años) y libres de lesiones T2 activas (48,7% versus 44,4% y 31,8% versus 22,0%); p≤0,05 para todas las comparaciones.
CONCLUSIONES
Estos datos sugieren que el tratamiento temprano con fingolimod da mejores resultados clínicos y de resonancia magnética a 2 y 4 años versus pacientes cambiados a fingolimod después de múltiples TME.
