COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Ricart Engel, Javier 1; García , E. 2; Cohen , Jeffrey 3; Hartung , Hans-Peter 4; Khatri , Bhupendra 5; Silva , Diego 6; Piani Meier, Daniela 7; Ritter , Shannon 8; Tomic , Davorka 6; Barkhof , Frederik 9; Kappos , Ludwig 10; Montalban , Xavier 11
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Departamento médico. Novartis Farmacéutica, S.A.; 3. Servicio de Neurología. Neurological Institute, Cleveland Clinic; 4. Servicio de Neurología. 3Heinrich Heine University Duesseldorf; 5. Servicio de Neurología. Center for Neurologic Disorders/St. Francis OP Center; 6. Servicio de Neurología. Novartis Pharma AG; 7. Servicio de Neurología. Novartis Pharmaceuticals Corporation; 8. Servicio de Neurología. 7Department of Radiology & Nuclear Medicine, VU University Medical Center; 9. Servicio de Neurología. 7Department of Radiology & Nuclear Medicine, VU University Medical Center ;Institutes of Neurology a; 10. Servicio de Neurología. Neurology, University Hospital Basel; 11. Servicio de Neurología. Cemcat. Vall d’Hebron University Hospital
OBJETIVOS
Evaluar la eficacia a largo plazo de fingolimod 0,5mg en la no evidencia de actividad de la enfermedad (NEDA) por año.
MATERIAL Y MÉTODOS
Análisis post-hoc con datos del estudio principal de 7 años TRANSFORMS y su extensión. Se analizan por separado pacientes aleatorizados desde inicio a fingolimod 0,5mg (grupo fingolimod) o interferón beta-1a (IFN) sustituido posteriormente por fingolimod 0,5mg (grupo IFN). NEDA-3: (1) ausencia de lesiones T2 (nuevas/ampliadas) en resonancia magnética, (2) ausencia de brotes y (3) sin progresión confirmada de discapacidad a 6 meses; NEDA-4 adicionalmente incluye (4) porcentaje de cambio de volumen cerebral anual ≤-0,4%. Odds ratios (OR) y valores p derivados de regresión logística de NEDA. Los pacientes sin signos de actividad de la enfermedad que faltaron a evaluaciones fueron excluidos.
RESULTADOS
784 pacientes (429 aleatorizados a fingolimod, 431 a IFN) completaron el primer año. El primer año, 43,3% (166/383) del grupo fingolimod versus 30,3% (113/373) del IFN alcanzaron NEDA-3 (OR, 1,76; p=0,0002); 27,8% (106/381) versus 16,4% (61/371) alcanzaron NEDA-4, respectivamente (OR, 1,96; p=0,0002). En el grupo IFN, 50,2% (133/265) y 35,1% (92/262) alcanzaron NEDA-3 y NEDA-4 el segundo año después de cambiar a fingolimod (p<0,0001 versus 12 meses, para ambos; N=588), respectivamente. Entre los años 3-7, los pacientes que alcanzaron NEDA-3 y NEDA-4 oscilaron entre 45,6%-74,2% y 24,4%-53,2%, respectivamente y fueron comparables entre ambos grupos. Se presentarán datos de hasta 8 años.
CONCLUSIONES
El cambio temprano de IFN a fingolimod proporciona mejor control de la esclerosis múltiple, manteniéndose a largo plazo.
