COMUNICACIÓN ORAL | 21 noviembre 2018, miércoles | Hora: 11:00

AUTORES

Villafani Echazú, Walter Javier; García Rua, Aida; Pérez Álvarez, Angel Ignacio; Oliva Nacarino, Pedro; Fernández Menéndez, Santiago; García Fernández, Ciara; Suárez San Martín, Esther; Suárez Santos, Patricia

CENTROS

Servicio de Neurología. Hospital Universitario Central de Asturias

OBJETIVOS

La efectividad y seguridad de Fingolimod en pacientes con EM remitente-recurrente ha sido demostrada en ensayos clínicos. Sin embargo, por las limitaciones de estos, es importante saber cómo se comporta dicho fármaco en condiciones de práctica clínica habitual a largo plazo. Nuestro objetivo es mostrar la eficacia de Fingolimod tras 4 años de seguimiento.

MATERIAL Y MÉTODOS

Estudio retrospectivo de pacientes con EM que hayan recibido al menos un año de tratamiento con Fingolimod según ficha técnica desde la comercialización del fármaco hasta el 31 de mayo de 2018.

RESULTADOS

74 pacientes, 61,1% mujeres, edad media 43,2 años (± 9,6). 66 habían recibido tratamiento previo. El motivo de cambio fue ineficacia en el 50%, riesgo de LMP en el 31,9%. 67 pacientes cumplieron al menos un año de tratamiento, 39 dos, 25 tres y 20 cuatro. La tasa anualizada de brotes basal de pacientes provenientes de inmunomodulador (TABi) fue 1,29 y la de provenientes de natalizumab (TABn) de 0,41, que se redujeron (año 1: TABi 0,13, TABn 0,24, año 2: TABi 0,21, TABn 0,36, año 3: TABi 0,32, TABn 0,14, año 4: TABi 0,20, TABn 0,40). La EDSS basal fue 2,8 (año 1: 3,1; año 2: 3,2; año 3: 3,5: año 4: 3,7). Abandonaron el tratamiento 9 pacientes (12,5%) el 60% por intolerancia y 40% por ineficacia.

CONCLUSIONES

En práctica clínica real Fingolimod ha demostrado efectividad a largo plazo, tanto en pacientes provenientes de inmunomoduladores como de natalizumab, con una baja tasa de abandonos, resultados ligeramente mejores que los de los ensayos clínicos.