COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Aícua Rapún, Irene 1; null, Pascal 2; null, Andrea 1; null, Laurent 3; null, Thierry 2; null, Jan 1
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Centre Hospitalier Universitaire Vaud; 2. Servicio: Farmacología clínica. Centre Hospitalier Universitaire Vaud; 3. Laboratorio Farmacología Clínica. Centre Hospitalier Universitaire Vaud
OBJETIVOS
Evaluar el beneficio de la monitorización sistemática de niveles en sangre (Therapeutic Drug Monitoring TDM) de antiepilépticos (AE) de nueva generación comparada con el uso común según clínica (crisis o efectos secundarios).
MATERIAL Y MÉTODOS
Es un ensayo clínico controlado randomizado evaluando TDM de AE frente al grupo control. Los criterios de inclusión son pacientes con epilepsia (adultos) con necesidad de modificar la dosis o comenzar un nuevo AE. Participantes son randomizados 1:1 en el grupo sistemático o control. Se realizan analíticas a ambos grupos en cada cita, los resultados son disponibles en el grupo sistemático y en el grupo control solo si los pacientes cumplen una de las condiciones que provoca la salida del estudio. Estas condiciones son más de dos crisis con pérdida de conciencia en un año, estatus epiléptico, mala tolerancia a AE o necesidad de añadir un AE según su médico responsable. Seguimiento es un año. El resultado es el mantenimiento en el estudio durante un año sin cumplir las condiciones previas.
RESULTADOS
151 pacientes incluidos desde junio 2016 a diciembre 2017 de la consulta especializada en epilepsia. En abril 2018, 30 pacientes han acabado el seguimiento de un año sin cumplir las condiciones. La proporción de retención era 40%. Resultados preliminares no muestran beneficio clínico del grupo monitorización sistemática de los nivelesen sangre de AE contra el control.
CONCLUSIONES
Nuestros resultados preliminares sugieren que TDM sistemático de AE de nueva generación no tiene un beneficio en los pacientes con epilepsia. Este análisis se completará al final del estudio.