COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Santos García, Diego 1; Labandeira Guerra, Carmen 2; Yañez Baña, Rosa 3; Cimas Hernando, Maria Iciar 4; Cabo López, Iria 5; Paz González, Jose Manuel 1; Alonso Losada, Maria Gemma 2
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario A Coruña; 2. Servicio de Neurología. Complejo Hospitalario Universitario de Vigo; 3. Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario de Ourense; 4. Servicio de Neurología. Hospital Povisa; 5. Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario de Pontevedra
OBJETIVOS
SAFINONMOTOR (an open-label study of the effectiveness of SAFInamide on NON-MOTOR symptoms in Parkinson´s disease patients) es un estudio en ejecución cuyo objetivo principal es analizar la efectividad de safinamida sobre la carga total de síntomas no motores (SNM) en pacientes con enfermedad de Parkinson (EP) a los 6 meses. Presentamos resultados de un análisis intermedio a los 3 meses de seguimiento.
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio abierto prospectivo multicéntrico fase IV. La carga total de SNM se evaluó con la Non-Motor Symptoms Scale (NMSS). Se analizó el cambio a los 3 meses (V3) en la puntuación total de la NMSS con respecto a la visita basal (V1).
RESULTADOS
50 pacientes fueron incluidos entre Mayo/2019 y Febrero/2020 (edad 68.5±9.12 años; 58% mujeres). A los 3 meses 44 pacientes completaron el seguimiento (88%). La puntuación total de la NMSS se redujo en un 37.5% (de 95.3±39.1 en V1 a 59.6±27.5 en V3; p<0.0001). Por dominios, se observó mejoría en síntomas cardiovasculares (-47.1%;p=0.0116), sueño/fatiga (-48.9%;p<0.0001), depresión/ansiedad (-49%;p<0.0001), síntomas gastrointestinales (-22.6%;p=0.0111), síntomas urinarios (-32.9%;p=0.0015), y dolor/miscelánea (-41%;p<0.0001). También mejoró la calidad de vida con una reducción en la puntuación del cuestionario PDQ-39SI de un 25.5% (de 28.2±14.7 en V1 a 21±12.2 en V3; p=0.0003). Se reportaron un total de 13 eventos adversos, siendo 4 severos (no relacionados con safinamida). Discinesias y nauseas fueron los más frecuentes (6%).
CONCLUSIONES
Safinamida mejora la carga total de SNM y la calidad de vida en los pacientes con EP a los 3 meses.
