COMUNICACIÓN ORAL | 03 noviembre 2023, viernes | Hora: 19:30
AUTORES
Barquín Santos, Eva 1; González Alted, Carlos 2; Díaz Vallés, Paola 2; López Pascua, Cristina 3; Castrillo Calvillo, Arantxa 3; Cumplido Tramonte, Carlos 1; Gor García-Fogeda, Maria Dolores 1; García Varela, David 4; Plaza Flores, Alberto 4; García Armada, Elena 5
CENTROS
1. Departamento Clínico. Marsi Bionics; 2. Servicio: Neurorrehabilitación. CEADAC, Centro de Referencia Estatal de Atención Al Daño Cerebral; 3. Servicio: Neurorrehabilitación. Centro LESCER; 4. Departamento Ingeniería. Marsi Bionics; 5. Servicio: CEO. Marsi Bionics
OBJETIVOS
Evaluar la seguridad y usabilidad del primer dispositivo robótico de marcha modular STELO, y la utilidad de sus módulos en la rehabilitación del daño cerebral adquirido (rDCA).
MATERIAL Y MÉTODOS
STELO es un dispositivo robótico de la marcha formado por módulos ajustables (articulaciones) que se adaptan a las diversas afectaciones de cada paciente y procesos de recuperación. Pudiendo ser: conjunto completo (2 rodillas+2 caderas); 2 caderas+1 rodilla; homolateral (1 cadera+1 rodilla); o 1 rodilla/cadera sola. Se realizaron 3 sesiones para evaluar la seguridad y usabilidad del dispositivo, así como la utilidad de la modularidad en la rDCA. El estudio cuenta con la aprobación del Comité Ético de Investigación y la Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario y con el consentimiento informado de los pacientes. Clinicaltrials.gov: NCT05265377.
RESULTADOS
14 participantes con DCA en estado subagudo y crónico con diferentes grados de espasticidad, control de tronco, y niveles del Functional Ambulatory Category realizaron sesiones con el dispositivo. No se observaron eventos adversos. La cantidad de asistencia requerida para ajustar y utilizar el dispositivo disminuyó a lo largo del estudio, con un tiempo promedio de 9,8 ± 2,9 minutos. Las pruebas de marcha (6-Minutes-Walking-Test y 10-Meters-Walking-Test) mostraron un incremento progresivo en el transcurso de las sesiones, sin diferencias significativas. Los módulos de mayor utilidad fueron el conjunto completo, homolateral y 2 caderas+1 rodilla.
CONCLUSIONES
El prototipo modular STELO demostró ser seguro y fácil de usar. La modularidad es útil en la rDCA, en especial el módulo de 2 caderas+1 rodilla y el homolateral.
