COMUNICACIÓN ORAL | 22 noviembre 2024, viernes | Hora: 15:30
AUTORES
Costa-Frossard França, Lucienne 1; null, Luis 2; Muñoz Fernández, Carmen 3; Martín Martínez, Jesus 4; Romero Villarrubia, Ana 5; null, Jerzy 6; García Estévez, Daniel Apolinar 7; Prieto González, Jose Maria 8; null, Olga 9; Blasco Quílez, Maria Rosario 10; Garcés Redondo, Moises 11; Calles Hernández, Maria Carmen 12; Candeliere Merlicco, Antonio 13; Eichau Madueño, Sara 14; null, David 15; López Muñoz, Pablo 16; Meca Llalana, Virginia 17; Álvarez Bravo, Gary 18; Ramo Tello, Cristina 19; null, Inmaculada 20; null, Xavier 21; Villanova Larena, David 21; Villar Guimerans, Luisa Maria 22
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Ramón y Cajal; 2. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Arnau de Vilanova de Lleida; 3. Servicio de Neurología. Hospital Torrecárdenas; 4. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Miguel Servet; 5. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Virgen de las Nieves; 6. Servicio de Neurología. Clínica Mútua de Terrassa; 7. Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario de Ourense; 8. Servicio de Neurología. Complexo Hospitalario Universitario de Santiago; 9. Servicio de Neurología. Fundació Salut Emporda; 10. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda; 11. Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa; 12. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Son Espases; 13. Servicio de Neurología. Hospital Rafael Méndez; 14. Servicio de Neurología. Hospital Virgen Macarena; 15. Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Guadalajara; 16. Servicio de Neurología. Hospital Arnau de Vilanova; 17. Servicio de Neurología. Hospital Universitario de la Princesa; 18. Servicio de Neurología. Hosp. Universitari Dr. Josep Trueta de Girona; 19. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; 20. Servicio de Neurología. Hospital Universitario La Paz; 21. Sin Servicio. Bristol Myers Squibb; 22. Servicio: Inmunología. Hospital Ramón y Cajal
OBJETIVOS
Describir datos demográficos, características de la enfermedad, medidas clínicas, evaluaciones cognitivas y resultados informados por el paciente (PROs).
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio observacional, multicéntrico, ambispectivo en 38 hospitales españoles en pacientes näive con esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) leve-moderada tratados con ozanimod (NCT05811416). Endpoint primario: persistencia de ozanimod; secundarios: tasa anualizada de recaídas (TAR), análisis de deterioro cognitivo (SDMT), discapacidad (EDSS), incidencia de acontecimientos adversos (AA) y PROs: satisfacción (TSQM), impacto físico y psicológico de la EM (MSIS-29) y cambios en fatiga motora y cognitiva (FSMC).
RESULTADOS
Se incluyeron 43 pacientes de 51 reclutados (edad media 40,95 [DE10,08] años) con una edad media de inicio de síntomas de 36,49 (DE 10,80) años y de diagnóstico de 37,44(DE 10,86). Al inicio, los pacientes tenían una TAR de 0,79 y un EDSS medio de 1,5(DE1,0). El 22,2 % de los pacientes presentaban deterioro cognitivo antes del inicio del tratamiento, medido con el SDMT. El SDMT medio fue 48,0(DE8,1). El impacto basal de la EM fue bajo: MSIS-29 medio fue 15,18(DE13,29). El 48,3% de los pacientes presentaban fatiga: 24,1% leve, 6,9% moderada y 17,2% severa. El FSMC medio fue 43,38(DE19,08). A tres meses, la satisfacción con ozanimod fue alta: TSQM global medio 76,80 (DE20,91). No hubo discontinuaciones. Dos pacientes (3,9%) presentaron AA relacionados con ozanimod (gastrointestinales, artralgia, cefalea); ninguno grave.
CONCLUSIONES
En este análisis hubo una alta satisfacción y tolerabilidad en los primeros 3 meses de tratamiento con ozanimod. Los resultados obtenidos concuerdan con lo publicado hasta la fecha, precisando mayor tiempo de seguimiento.
