Nuestros pacientes de Esclerosis Múltiple en tratamiento con terapias antiCD20, ¿son comparables y con los mismos resultados de efectividad que en los ensayos pivotales?

COMUNICACIÓN POSTER

AUTORES

Garcés Redondo, Moises 1; Almeida Zurita, Monserrath 1; Cheli Gracia, Dionis 1; Del Moral Sahuquillo, Belen 1; Cajape Mosquera, Javier 1; Noroña Vasconez, Esteban 1; Atienza Ayala, Saida 1; De Val Lafaja, Alodia 2; Íñiguez Martínez, Cristina 1


CENTROS

1. Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa; 2. Servicio: Geriatría. Hospital Universitario Miguel Servet

OBJETIVOS

Análisis descriptivo y de efectividad del uso de fármacos antiCD20 y estudio comparativo con los datos de los ensayos pivotales (OPERA I y II Ocrelizumab. ASCLEPIOS I y II Ofatumumab).

MATERIAL Y MÉTODOS

Datos demográficos (edad, sexo, tiempo de evolución), clínicos (brotes, EDSS), naïve o cambio, eficacia clínica (brotes, progresión de discapacidad) y NEDA.

RESULTADOS

N=40 con más de 1 año de tratamiento. Grupo Ocrelizumab (n 28) vs pivotales: Edad 36.6±9.7 // 37.1. Sexo femenino 53.6% // 65%. Tiempo desde el diagnóstico 4.59±6.7 // 3.8-4.1. Naïve 39.3% // 73%. Brotes año previo 1.4±0.8 // 1.3. EDSS basal 2.1±1.8 // 2.7. Tasa anualizada brotes año 1 y 2: 0.04±0.18 // 0.15. Progresión EDSS año 2: 17.9% // 7.6-9.8%. NEDA año 2: 52.6% vs 48%. Ofatumumab (n 12) vs pivotales : Edad 46.8±6.1 // 38.9. Sexo femenino 33,3% // 66%-68%. Tiempo evolución 12.1±10 // 5.7. Naïve 33.3% // 40.5-41%. Brotes año previo 0.92±0.6 // 1.2-1.3. EDSS basal 2.8±2.1 // 2.9±1.3. Tasa brotes año 1: 0.0 // 0.11. Progresión año 1: 16.7% // 8.2-11.3%. NEDA año 1: 75%

CONCLUSIONES

Nuestros pacientes con Ocrelizumab no difieren basalmente en relación a los pivotales. Los datos de eficacia muestran mayor descenso de la tasa de brotes, pero un mayor porcentaje de pacientes con progresión de la discapacidad. Los datos NEDA a los 2 años son similares. En el grupo de Ofatumumab hemos detectado un perfil de más edad y tiempo de evolución, menos activo, pero con buenas cifras de NEDA al año. No hay diferencias significativas de efectividad entre ambos productos.


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