COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Gutiérrez Gutiérrez, Gerardo 1; null, Julian 2; null, Ali A. 3; null, Zabeen K. 4; null, Renato 5; null, Robert M. 6; null, Sabrina 7; null, John 8; null, Tuan 9; null, Raphaelle 10; null, Bernhard 10; null, Fiona 10; null, Thais 10; null, Vera 11
CENTROS
1. Servicio: Neuromuscular Diseases Unit. Universidad Europea de Madrid; 2. Servicio: Precision Neurology of Neuromuscular Diseases, Department of Neurology. University of Lübeck; 3. Servicio: MDA ALS and Neuromuscular Center, Department of Neurology. University of California, Irvine; 4. Servicio: Department of Neuromuscular Medicine, Epilepsy and Clinical Neurophysiology. University of Kentucky; 5. Servicio: Department of Neuroimmunology and Neuromuscular Diseases, Fondazione IRCCS. Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta; 6. Servicio: Neurology Department. Indiana University School of Medicine, Indiana University Health; 7. Servicio: Université Côte d'Azur, Peripheral Nervous System & Muscle Department. Pasteur 2 Hospital, Centre Hospitalier Universitaire de Nice; 8. Servicio: Department of Neurology, Rigshospitalet. University of Copenhagen; 9. Servicio: Department of Neurology. University of South Florida Morsani College of Medicine; 10. Servicio: N/A. UCB Pharma; 11. Servicio: N/A. University Health Network
OBJETIVOS
En MycarinG (NCT03971422), un ciclo (seis infusiones subcutáneas 1/S) de 7mg/kg/10mg/kg de rozanolixizumab mejoró resultados específicos de miastenia gravis (MG) comparado con placebo. Después de MycarinG, pacientes podían participar en extensiones abiertas MG0004 (NCT04124965; semanalmente) y luego en MG0007 (NCT04650854; ciclos guiados por síntomas) o en MG0007 directamente. Evaluamos la respuesta a rozanolixizumab durante múltiples ciclos de tratamiento en pacientes con MG generalizada en función de la respuesta del Ciclo1 (C).
MATERIAL Y MÉTODOS
Datos agrupados de MycarinG, MG0004 (primeras 6S) y MG0007 (análisis intermedio; corte de datos: 8-julio-2022) para pacientes con ≥2 ciclos basados en los síntomas (n=127). Se analizó la proporción de pacientes que lograron una respuesta en MG-ADL y QMG (mejoría ≥2,0 y ≥3,0 puntos con respecto al inicio, respectivamente) el Día 43 por ciclo. Se realizaron análisis posthoc de las tasas de respuesta en función de la respuesta del C1.
RESULTADOS
En el C1, 74,0% (94/127) y 68,5% (87/127) de pacientes respondieron a MG-ADL y QMG. Entre los pacientes con respuesta en el C1, las tasas de respuesta siguieron elevadas en ciclos posteriores: MG-ADL (C2:78,7% [74/94]; C3:77,1% [54/70]; C4:78,0% [46/59]); QMG (C2:67,4% [58/86]; C3: 76,2% [48/63]; C4: 69,2% [36/52]). Entre pacientes con MG-ADL (n=33, [26,0%]) y QMG (n=40, [31,5%]) del C1 que no respondieron, el 63,6 % (21/33) y 51,3% (20/39) respondieron en C2.
CONCLUSIONES
Los tratados con rozanolixizumab mostraron tasas de respuesta elevadas durante múltiples ciclos, independientemente de la respuesta inicial. Pacientes sin respuesta inicial pueden beneficiarse de ciclos de tratamiento posteriores. Financiación: UCB Pharma.
