COMUNICACIÓN ORAL | 22 noviembre 2012, jueves | Hora: 15:00
AUTORES
Avilés Olmos, Iciar 1; LIMOUSIN , PATRICIA 2; SODERLUND , THERESE 3; KEFALOPOULOU , ZINOVIA 4; DJAMSHIDIAN , ATBIN 5; DICKSON , JOHN 3; LEES , ANDREW 6; FOLTYNIE , THOMAS 4
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Clínica Universidad de Navarra; 2. Servicio: SOBELL DEPARTMENT. UNIT OF FUNCTIONAL NEUROSURGERY. NATIONAL HOSPITAL OF NEUROLOGY AND NEUROSURGERY.INSTITUTE OF NEUROLOGY; 3. Servicio: NUCLEAR MEDICINE DEPARTMENT, NHS TRUST. UNIVERSITY COLLEGE LONDON HOSPITAL; 4. Servicio: SOBELL DEPARTMENT. UNIT OF FUNCTIONAL NEUROSURGERY.. NATIONAL HOSPITAL OF NEUROLOGY AND NEUROSURGEY. INSTITUTE OF NEUROLOGY; 5. Reta Lila Weston Institute of Neurological studies. NATIONAL HOSPITAL OF NEUROLOGY AND NEUROSURGERY; 6. Reta Lila Weston Institute of Neurological studies, UCL. NATIONAL HOSPITAL OF NEUROLOGY AND NEUROSURGERY
OBJETIVOS
Exendin(Ex-4) es agonista del receptor GLP-1, estimula liberación de insulina y esta indicado en tratamiento de DM2. El receptor GLP-1 se ha identificado en cortex, hipotálamo e hipocampo. EX-4 tiene propiedades neurotróficas in vitro. En modelos animales protege neuronas dopaminérgicas por inhibición de activación microglial y/o estimulación de neurogenesis. Objetivos: 1)Recoger información que pemita estimar la eficacia de Ex-4 como agente modificante de progresión de síntomas motores en pacientes con enfermedad de parkinson(EP), usando UPDRS III off-medicación como elemento de medida2)Confirmar seguridad3)Distinguir entre efectos sintomáticos y modificadores de enfermedad 4)Identificar cambios en DAT-SPECT-Scan5)Evaluar impacto en actividades vida diaria, disquinesia, test-velocidad motora, cognición, estado de ánimo, síntomas no motores y calidad de vida.
MATERIAL Y MÉTODOS
El estudio cuenta con aprobación del Comité Ético Local de Investigación (ref:10/H0720/22) y consentimiento informado de los pacientes. N= 44(20 Ex-4/24 controles). MDS UPDRS-I, II, III y IV(Off y ON medicación), test velocidad motora, escala medición de disquinesias, Mattis DRS, MADRS, PDQ39, EQ-5D, NMS Quest, SCOPA-sueño, SCOPA-AUT en baseline, y a 3,6,12 y 14 meses. Tras baseline se realizan DAT SPECT scan, que serepetirán a los 12m, en 10 de 20 pacientes randomizados a Ex-4. A 12meses, pacientes randomizados a Ex-4 pararán el tratamiento
RESULTADOS
Hasta la fecha, buena tolerancia y eficacia de Ex-4/Ultima visita 28-05-2012/Se presentarán resultados en el congreso
CONCLUSIONES
Estudios con Ex-4 en modelos animales con EP sugieren efectos modificadores de la EP. Este es el primer ensayo mundial con Ex-4 en humanos,evaluando eficacia, seguridad y tolerancia. Resultados prometedores guiarán un ensayo fase III
