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SEGURIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON FINGOLIMOD EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE

SEGURIDAD Y EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON FINGOLIMOD EN PACIENTES CON ESCLEROSIS MÚLTIPLE

COMUNICACIÓN POSTER

AUTORES

Casanova Peño, Luis Ignacio 1; De Las Heras Revilla, Virginia 2; Bartolome Puras, Manuel 3; Barahona Hernando, Raul 4; Casas Limon, Javier 4; Ordas Bandera, Carlos 4; Arroyo González, Rafael 4


CENTROS

1. Servicio de Neurología. Hospital de Torrejón; 2. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Infanta Sofía; 3. Servicio de Neurología. Hospital Nuestra Señora de Sonsoles; 4. Servicio de Neurología. Hospital Clínico San Carlos

OBJETIVOS

analizar la eficacia y seguridad del tratamiento a corto y medio plazo con fingolimod en pacientes con Esclerosis múltiple recurrente-remitente

MATERIAL Y MÉTODOS

estudio observacional retrospectivo mediante revisión de historias clínicas. Criterios inclusión: participantes en ensayos clínicos de fingolimod, en tratamiento activo con dosis 1,25 o 0,5 mg durante 1 y 4 años. Progresión de la discapacidad (PD): aumento mantenido EDSS >/= 1 si EDSS basal <5.5, o >/=0,5 si EDSS basal >/=5.5 ; Reacción adversa (RAM): cualquier evento clínico ocurrido durante el tratamiento con fingolimod; Hipertransaminasemia: elevación de transaminasas >2 límite superior normal

RESULTADOS

26 pacientes con 1 año de tratamiento (9 hombres, 17 mujeres); 17 pacientes 4 años (7 hombres, 10 mujeres). Edad media: 29,1. Tasa-anualizada-brotes (ARR) año previo: 1,04/año. EDSS-basal (mediana): 1,5. EDSS-1año: 1,5; EDSS-4año: 1,5. ARR-1año: 0,35. ARR-4año: 0,21. Pacientes libres brotes 1año: 80,8%, y 4año: 64,7%; Pacientes libres PD-1año: 84.6%, y 4año: 76,5%. Disminución ARR-1año: 73,9% (IC-95%: 44,3-100%); Disminución ARR entre 1 y 4 año: no significativo (p: 0,116). Tras 4 años de tratamiento un 81% de pacientes tuvieron alguna RAM (tasa-media: 0,6 RAM/año). Solo hubo una RAM severa (trombosis venosa profunda). La paciente continuó con tratamiento sin nuevos episodios.

CONCLUSIONES

el fingolimod es un fármaco seguro y eficaz. La eficacia comienza pronto (reducción ARR desde 1º año), y se mantiene en el tiempo (ARR-1 y 4 año sin diferencias), con elevados porcentajes de ausencia de brotes y de progresión de la discapacidad


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