COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Guillén Pérez, Rocio 1; Meng , Xiangyi 2; Cutter , Gary 3; Chin , Peter S. 2; Hashmonay , Ron 2; Zahur Islam , M. 2; Blanco , Julia 4
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Servicio: -. 2. Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ, USA; 3. Servicio: Bioestadística. Universidad de Alabama, AL, USA; 4. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica S.A.
OBJETIVOS
Comparar el tiempo observado hasta el primer brote confirmado después de cambiar de interferón (IFN) b-1a intramuscular (IM) a fingolimod con el tiempo estimado hasta el primer brote si el paciente permaneciera con IFNb-1a IM.
MATERIAL Y MÉTODOS
El análisis incluyó a los pacientes que cambiaron de IFNb-1a IM a fingolimod durante la extensión (intención de tratar). Se utilizó el modelo de Branson y Whitehead para estimar la ratio entre el tiempo observado hasta el primer brote confirmado y el tiempo estimado hasta el primer brote si el paciente hubiera permanecido con IFNb-1a IM. Ratios >1 (mayor tiempo hasta el brote) muestran un beneficio del cambio a fingolimod.
RESULTADOS
De 431 pacientes que recibieron IFNb-1a IM en el ensayo original, 341 participaron en la extensión; 167 cambiaron a fingolimod 0,5 mg y 174 a fingolimod 1,25 mg. Un total de 31 pacientes tuvieron un brote después del cambio. La ratio estimada del tiempo observado vs. el tiempo estimado hasta el primer brote fue 2,09 (IC del 95% 1,45-3,04, n=16) para el grupo que cambió de IFNb-1a IM a fingolimod 0,5 mg y 1,84 (IC del 95%, 1,30-2,65; n=15) para el grupo que cambió de IFNb-1a IM a fingolimod 1,25 mg.
CONCLUSIONES
El tiempo observado hasta el primer brote confirmado después de cambiar de IFNb-1a IM a fingolimod fue aproximadamente el doble que el tiempo estimado hasta el primer brote si los pacientes hubieran permanecido con IFNb-1a IM, complementando resultados previos que sugieren el beneficio del cambio.
