COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Izquierdo Ayuso, Guillermo 1; Bergvall , Niklas 2; Sfikas , Nikolaos 2; Chin , Peter 3; Tomic , Davorka 2; Cutter , Gary 4; Kappos , Ludwig 5; Blanco , Julia 6
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Virgen Macarena; 2. Servicio: -. Novartis Farmacéutica AG, Basilea, Suiza; 3. Servicio: -. Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ, USA; 4. Servicio: Bioestadística. Departamento de Bioestadística, Universidad de Alabama, Birmingham, AL, USA; 5. Servicio de Neurología. University Hospital, University of Basel; 6. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica S.A.
OBJETIVOS
Evaluar el efecto de fingolimod 0,5 mg en la mejora confirmada de la discapacidad física.
MATERIAL Y MÉTODOS
Análisis post-hoc de FREEDOMS-TRANSFORMS para estimar la eficacia de fingolimod en la mejora confirmada de la discapacidad física a 3-meses, medida mediante EDSS, en pacientes con EDSS-basal ≥2,0. La mejora confirmada se definió como disminución ≥1,0punto en pacientes con EDSS <5,5 confirmada después de 3-meses y disminución ≥0,5puntos o ≥1,0punto en pacientes con EDSS basal de 5,5.
RESULTADOS
Asumiendo disminución de ≥1,0punto en pacientes con EDSS-basal <5,5/≥0,5puntos en pacientes con EDSS-basal de 5,5, fingolimod 0,5 mg aumentó un 53% la probabilidad de mejora confirmada a los 3-meses vs. placebo (HR=1,53;IC95% 1,5-2,22; p=0,028). Se observó un aumento similar cuando se requirió una mejora confirmada ≥1,0 punto para todos los pacientes (HR=1,42;IC95% 0,97-2,07; p=0,071). Análisis adicionales evaluaron el efecto de fingolimod vs. placebo en la mejora confirmada de la discapacidad a 36-semanas (HR=2,04;IC95% 1,24-3,36; p=0,005) y 48-semanas (HR=1,82;IC95% 1,02-3,25; p=0,044). Igualmente, cuando se requirió mejora confirmada ≥1 punto para todos los pacientes, se observó poco impacto en las razones de riesgo estimadas (HR 36-semanas=1,81; p=0,021 y HR 48-semanas=1,56; p=0,14). En la mejora confirmada a 6-meses también se observó una tendencia favorable hacia fingolimod.
CONCLUSIONES
Además de retrasar la progresión de la discapacidad, fingolimod puede también estar asociado a una mejoría en la discapacidad física, medida por EDSS.
