COMUNICACIÓN ORAL | 19 noviembre 2014, miércoles | Hora: 11:00
AUTORES
Montalban Gairín, Xavier 1; Arnold , Douglas L. 2; Coles , Alasdair J. 3; Hartung , Hans-Peter 4; Havrdova , Eva 5; Selmaj , Krzysztof W 6; Margolin , David H 7; Palmer , Jeffrey 7; Oyuela , Pedro 7; Panzara , Michael 7; Compston , D Alastair S 8
CENTROS
1. Servicio: Neuroinmunología Clínica. Hospital Universitari Vall d'Hebron; 2. Servicio de Neurología. Instituto Neurológico de Montreal; 3. Servicio: Neuroinmunología Clínica. Addenbrooke's Hospital; 4. Servicio: Neuroinmunología Clínica. Universidad Heinrich-Heine; 5. Servicio de Neurología. Universidad Charles; 6. Servicio de Neurología. Universidad Médica de Lodz; 7. Servicio: a Sanofi Company. Genzyme; 8. Servicio de Neurología. Addenbrooke's Hospital
OBJETIVOS
Evaluar eficacia/seguridad a 4 años en pacientes tratados con alemtuzumab en estudio CARE-MSI y eficacia/seguridad a 2 años en los pacientes que cambiaron tratamiento IFN-ß-1a por vía s.c. a alemtuzumab durante fase de extensión.
MATERIAL Y MÉTODOS
Estudio CARE-MSI 2 años de duración (NCT00530348), pacientes con EMRR no tratados recibieron, alemtuzumab (12 mg/día i.v. durante 5 días consecutivos y 12 meses después durante 3 días consecutivos), o IFN-ß-1a s. c. (44 μg 3 veces/semana). En estudio de extensión (NCT00930553), grupo alemtuzumab fue retratado si presentaba signos de actividad . Los pacientes tratados con IFN-ß-1a recibieron 2 cursos de alemtuzumab 12 mg, con una separación de 12 meses entre ambos. Los tratamientos modificadores de la enfermedad (TME) autorizados estaban permitidos.
RESULTADOS
La extensión incluyó 349 pacientes tratados previamente con alemtuzumab (95%). Durante el período de 4 años, el73% solo recibió 2 cursos anuales, 21 % y 5 % recibieron 1 o 2 curoso adicionales, respectivamente, y 1,7 % recibió otro TME. De los pacientes tratados con IFN-ß-1a, 144 pacientes (83%) participaron en este estudio , de los cuales 132 (92%) recibieron 2 cursos de alemtuzumab. 9 pacientes alemtuzumab y 8 IFN-ß-1a abandonaron el estudio, ninguno por acontecimientos adversos. Se notificarán datos de eficacia/seguridad del año 2 del estudio.
CONCLUSIONES
La mayoría de los pacientes tratados con alemtuzumab y que nunca habían recibido tratamiento previo no necesitó retratamiento durante este estudio ; pocos pacientes abandonaron el estudio.
