COMUNICACIÓN ORAL | 22 noviembre 2014, sábado | Hora: 08:00
AUTORES
Galán Sánchez-Seco, Victoria 1; Casanova Peño, Ignacio 2; Álvarez Lafuente, Roberto 2; Arias Leal, Ana Maria 2; Domínguez Mozo, Maria Inmaculada 2; García Martínez, Angel 2; Arroyo González, Rafael 2
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital del Tajo; 2. Servicio de Neurología. Hospital Clínico San Carlos
OBJETIVOS
Analizar la efectividad de fingolimod en la práctica clínica diaria.
MATERIAL Y MÉTODOS
Diseño: estudio retrospectivo. Criterios de inclusión: pacientes con EM del H. Clínico San Carlos en tratamiento con fingolimod. Variables recogidas: brotes, progresión de la discapacidad (>=1.5 si EDSS 0; >=1 si EDSS entre 1 y 5; >=0.5 si EDSS >=5.5) y reacciones adversas medicamentosas (RAM). Análisis estadístico: recaídas y progresión de la discapacidad mediante curvas de supervivencia de Kaplan-Meier.
RESULTADOS
118 EM-RR, 18 EM-SP con brotes y 3 EM-PR. 54.8% tras fracaso de tratamiento inmunomodulador, 30.7% tras retirar natalizumab por riesgo de LMP y 14.4% de inicio. El 82.8% superó los 12 meses sin recaídas y el 79% los 18. Un 86.7% sin progresión de la discapacidad a los 12 meses y un 75.5% a los 24. RAM en 29 pacientes. 1 evento en 1ª dosis consistente en BAV 2º grado tipo I. Un linfoma a los 15 meses. Un IAM a los 48 y una TVP a los 60 sin retirada del fármaco. 7 han precisado retirada (2 por alergia/intolerancia, 3 por ineficacia, 1 por hipertransaminasemia y 1 por aparición de linfoma). El resto de RAM han sido leves.
CONCLUSIONES
La efectividad de fingolimod medida por brotes y EDSS es mayor en nuestra Unidad que en ensayos clínicos. Los efectos secundarios han sido poco frecuentes y en su mayoría predecibles y leves. Consideramos fingolimod un fármaco óptimo para cambiar de forma temprana tras fallo de un primer tratamiento inmunomodulador así como fármaco de inicio en las formas más activas de EM.
