COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
García Estepa, Raul 1; Beltrán Calvo, Carmen 2; Isabel Gómez, Rebeca 3; Romero Tabares, Antonio 3
CENTROS
1. Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía; 2. Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA); 3. Servicio de Documentación e Información. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA)
OBJETIVOS
Evaluar la eficacia y seguridad del dispositivo de restauración del flujo sanguíneo Solitaire, como técnica de trombectomía mecánica, en el tratamiento de pacientes con ictus isquémico agudo.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se realizó una revisión sistemática de la literatura. Las bases de datos consultadas fueron MEDLINE (Ovid), EMBASE, CRD (Centre for Reviews and Dissemination), Cochrane Database, NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence), CADTH (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health), ECRI (Emergency Care Research Institute) y ASERNIP-S (Royal Australasian College of Surgeons) hasta abril del 2013. Se seleccionaron los estudios atendiendo a los criterios de inclusión, y posteriormente se realizó la lectura crítica de los estudios seleccionados, identificando sus principales limitaciones.
RESULTADOS
Se localizó un ensayo clínico aleatorizado, de buena calidad, y nueve estudios no aleatorizados. Eficacia: en el ensayo clínico, el dispositivo Solitaire obtuvo una mayor consecución de recanalizaciones exitosas sin hemorragias intracraneales sintomáticas, una mejora neurológica y una reducción de la mortalidad que el dispositivo Merci, utilizado como comparador. Los estudios no aleatorizados mostraron un rango amplio de recanalizaciones exitosas que osciló entre 56-95%. Seguridad: las hemorragias intracraneales sintomáticas y asintomáticas fueron los eventos adversos más frecuentes relacionados con el dispositivo Solitaire, siendo menos frecuentes que con el Merci.
CONCLUSIONES
En base a la evidencia localizada, Solitaire es un dispositivo de trombectomía mecánica eficaz y seguro en el tratamiento de pacientes con ictus isquémico agudo inelegibles o con fracaso del tratamiento trombolítico, pudiéndose ampliar en algunos casos la ventana terapéutica hasta 8 horas.
