COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Martínez Yélamos, Sergio 1; Ramió-Torrentà , Lluis 2; Olascoaga , Javier 3; Caminero , Ana Belen 4; Pérez , Domingo 5; Guerra , Angela 6; Álvarez-Barón , Elena 6
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Universitari de Bellvitge; 2. Servicio de Neurología. Hosp. Universitari Dr. Josep Trueta de Girona; 3. Servicio de Neurología. Hospital Donostia-Donostia Ospitalea; 4. Servicio de Neurología. Hospital Nuestra Señora de Sonsoles; 5. Servicio de Neurología. Hospital El Bierzo; 6. Servicio: -. Biogen Idec Iberia
OBJETIVOS
Evaluar la efectividad de natalizumab en la cohorte española del estudio TOP (TYSABRI® Observational Programme) y comparar los resultados obtenidos con la cohorte global del estudio (Europa, Australia, Argentina y Canada)
MATERIAL Y MÉTODOS
El TOP es un estudio observacional internacional prospectivo a 10 años de seguimiento que evalúa la seguridad y eficacia de natalizumab en pacientes con EMRR. Los 123 pacientes incluidos en España a fecha 1 de noviembre de 2013, habían recibido un máximo de 3 infusiones previas a la entrada en el estudio. Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado y el estudio fue previamente aprobado por un Comité Ético y de Investigación
RESULTADOS
Los pacientes incluidos en el TOP tenían de media 38 años y una duración de la enfermedad de 8,8 años desde el diagnóstico. Presentaban de media una EDSS de 3.5 y 2 brotes en el año anterior, que en más del 80% de los casos habían requerido hospitalización. En el seguimiento de los pacientes durante 5 años, la tasa anualizada de brotes se redujo de 2,19 a 0,24 (89%). En cuanto a la progresión de la discapacidad, aproximadamente el 6% progresaron frente a un 21% que mejoraron su EDSS, el resto permaneció estable.
CONCLUSIONES
En concordancia con los datos obtenidos globalmente, se confirma la eficacia mantenida a largo plazo de natalizumab en los pacientes tratados en la cohorte española del estudio TOP.
