COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Ricart , J. 1; Salutregui , I. 2; Bergvall , N. 3; Sfikas , N. 3; Chin , P. 4; Tomic , D. 3; Rosenstiel , P. 3; Kappos , L. 5
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica S.A., España; 3. Departamento Médico. Novartis Pharma AG; 4. Departamento Médico. Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover; 5. Servicio de Neurología. University Hospital Basel
OBJETIVOS
Estimar eficacia de fingolimod en pacientes con esclerosis múltiple y elevada actividad de la enfermedad a pesar de recibir tratamiento.
MATERIAL Y MÉTODOS
Se realizaron análisis post-hoc conjuntos de los estudios FREEDOMS y FREEDOMSII sobre resultados clínicos y de RMN de subgrupos de pacientes no respondedores al tratamiento el año anterior y que tenían:(subgrupo-1) ≥1 brote el año anterior y, o bien ≥1 lesiones en T1 Gd+o≥9 lesiones basales en T2 o (subgrupo-2) número de brotes ≥año anterior al inicio estudio vs año previo. Se incluyó: tasa anualizada de brotes (TAB), tiempo hasta progresión de la discapacidad confirmada a 3 y 6 meses, porcentaje de cambio del volumen cerebral vs valores basales, número de lesiones en T1Gd+ y número lesiones nuevas/más grandes en T2.
RESULTADOS
Fingolimod 0,5mg redujo TAB un 55% vs placebo en subgrupo-1 y 50% subgrupo-2 (p<0,001) y el riesgo de progresión de la discapacidad confirmada a los 3- y 6-meses un 34%(p=0,039) y 40%(p=0,042), respectivamente, subgrupo-2 vs placebo. Se observaron reducciones similares en el subgrupo-1. La pérdida del volumen cerebral se redujo un 45%(p<0,001) y 50%(p<0,001) vs placebo (subgrupos-1 y 2). Las reducciones en el número de lesiones en T1 Gd+ con fingolimod 0,5mg vs placebo fueron 68%(p<0,001) y 70%(p<0,001) (subgrupos-1 y 2). En ambos subgrupos, fingolimod 0,5mg redujo el número lesiones nuevas/más grandes en T2 un 71%(p<0,001) vs placebo durante 24 meses.
CONCLUSIONES
El tratamiento con fingolimod en pacientes no respondedores al tratamiento previo es eficaz en todas las medidas de actividad de la enfermedad, incluida la progresión de la discapacidad.
