COMUNICACIÓN ORAL | 18 noviembre 2015, miércoles | Hora: 18:00
AUTORES
Arroyo González, Rafael 1; Hartung , Hans-Peter 2; Havrdova , Eva 3; F. Hunter, Samuel 4; Vermersch , Patrick 5; H. Margolin, David 6; Kasten , Linda 7; S. Compston, D. Alastair 8
CENTROS
1. Servicio: Medicina. Hospital Clínico San Carlos; 2. Servicio: Medicina. Universidad Heinrich-Heine; 3. Servicio: Medicina. Primera Facultad de Medicina, Universidad Charles en Praga; 4. Servicio: Medicina. Advanced Neurosciences Institute; 5. Servicio: Medicina. Universidad de Lille; 6. Servicio: Medicina. Genzyme, una empresa de Sanofi; 7. Servicio: Medicina. PROMETRIKA LLC; 8. Servicio: Medicina. Departamento de Neurociencias Clínicas, Universidad de Cambridge, Facultad de Medicina Clínica
OBJETIVOS
Determinar si los acontecimientos adversos (AE) tiroideos afectan a la eficacia del alemtuzumab y a la calidad de vida (CdV) en pacientes con esclerosis múltiple recidivante remitente (EMRR) con respuesta inadecuada a tratamientos anteriores.
MATERIAL Y MÉTODOS
Los pacientes que habían respondido inadecuadamente a tratamientos anteriores, entendida como >=1 recidiva, recibieron dos ciclos anuales de alemtuzumab 12 mg en el estudio básico CARE-MS II(NCT00548405) y, posteriormente, volvieron a ser tratados según necesidade con >=1 año de diferencia (por ejemplo, en función de la recidiva o de la actividad la resonancia magnética) en un estudio de extensión (NCT00930553). La acumulación de discapacidad sostenida (SAD) durante seis meses midiendo un incremento de >=1 punto en la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (>=1,5 puntos si la puntuación de referencia =0). La CdV fue evaluada mediante FAMS, SF-36 PCS y EQ-5D. La función tiroidea evaluada mediante supervisión trimestral en laboratorio.
RESULTADOS
De los 423 pacientes tratados con alemtuzumab que realizaron el estudio básico de dos años, 393 (93 %) entraron en la extensión. A lo largo de cuatro años, el 34,7 % de los pacientes experimentó >=1 acontecimiento adverso tiroideo. Los pacientes con frente a sin acontecimientos adversos tiroideos tuvieron riesgos similares de recidiva (cociente de riesgos [HR] 1,00, P= 0,97) y SAD (HR 0,98, P = 0,92) durante cuatro años. Durante dos años, las mejoras de la CdV fueron similares en pacientes de alemtuzumab con frente a sin acontecimientos adversos tiroideos.
CONCLUSIONES
Estos resultados respaldan el perfil favorable de beneficio-riesgo en la EMRR.
