COMUNICACIÓN ORAL | 21 noviembre 2015, sábado | Hora: 11:00
AUTORES
Izquierdo , Guillermo 1; de Seze , Jerome 2; Thangavelu , Karthinathan 3; Truffinet , Philippe 4; Benamor , Myriam 5; Rufi , Pascal 6; Comi , Giancarlo 7
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Virgen Macarena; 2. Servicio de Neurología. Universidad de Estrasburgo, Hospital Civil; 3. Servicio: Bioestadística. Genzyme, una compañía de Sanofi; 4. Servicio: Research and Development. Genzyme, una compañía de Sanofi; 5. Servicio: Global Pharmacovigilance and Epidemiology. Genzyme, una compañía de Sanofi; 6. Servicio: Global Medical Affairs. Genzyme, una compañía de Sanofi; 7. Servicio de Neurología. Universidad Vita-Salute San Raffaele
OBJETIVOS
Informar de los resultados de eficacia y seguridad en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) en los estudios TEMSO (NCT00134563) y TOWER (NCT00751881). Estos estudios incluyeron pacientes con formas de EM con recaídas (EMR), la mayoría con EMRR (TEMSO: 91%; TOWER: 97%).
MATERIAL Y MÉTODOS
En TEMSO/TOWER los pacientes (1086/1165) con EMR recibieron una dosis diaria de 14 mg o 7 mg de teriflunomida, o placebo. En este análisis a posteriori se evaluó la tasa anualizada de recaídas (TAR) y la progresión de la discapacidad confirmada durante 12 semanas en pacientes con EMRR (993/1134). Se analizaron los resultados de la Resonancia Magnética de TEMSO. Se evaluó la seguridad.
RESULTADOS
En TEMSO/TOWER, la teriflunomida (14 mg) redujo significativamente la TAR: 33,9% (P=0,0002)/37,2% (P<0,0001), y el riesgo de la progresión de la discapacidad: 27,9% (P=0,0475)/33,7% (P=0,0336). Teriflunomida 7 mg también redujo la TAR significativamente; no se observaron reducciones significativas de la progresión de la discapacidad. En TEMSO, ambas dosis de teriflunomida redujeron significativamente las lesiones distinguidas con gadolinio/imagen (P<0,0001), y las lesiones activas únicas combinadas/imagen (P<0,0001). Los resultados de seguridad fueron consistentes con los de la población de EMR.
CONCLUSIONES
Estos resultados de la eficacia y seguridad se ajustan a los de las poblaciones globales de EMR. Financiación proporcionada por Genzyme, una compañía de Sanofi.
