COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Guillén Pérez, Rocio 1; Alvarez , Lubia 2; De Stefano , Nicola 3; Sprenger , Till 4; Sormani , Maria Pia 5; Havrdova , Eva 6; Radue , Ernst-Wilhelm 7; Bergvall , Niklas 8; Piani Meier , Daniela 8; Tomic , Davorka 8; Kappos , Ludwig 9
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Departamento médico. Responsable de la presentación de los datos pero no autor del trabajo.. Novartis Farmacéutica S.A.; 3. Servicio de Neurología. University of Siena; 4. Servicio: Department of Neurology. University Hospital; 5. Servicio de Neurología. University of Genoa; 6. Servicio: Department of Neurology. First Faculty of Medicine, Charles University in Prague; 7. Servicio de Neurología. Medical Image Analysis Center (MIAC),University Hospital; 8. Servicio de Neurología. Novartis Pharma AG; 9. Servicio de Neurología. University Hospital
OBJETIVOS
Las lesiones focales y difusas determinan la actividad y curso de la esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR). Añadir la pérdida de volumen cerebral (PVC) como medida objetiva del daño tisular en el concepto NEDA (NEDA-4) debería proporcionar una medida más completa y equilibrada de la actividad y empeoramiento de la EMRR. Se estimaron las diferencias entre fingolimod y placebo en alcanzar NEDA-4 en pacientes EMRR con elevada actividad pese al tratamiento previo con tratamientos modificadores de la enfermedad (TME).
MATERIAL Y MÉTODOS
Análisis post-hoc de datos agrupados de pacientes pre-tratados con elevada actividad de la enfermedad en el último año pese a TME (igual o más brotes en año anterior al estudio vs año previo o =>1 brote en año anterior al estudio y =>1 lesión Gd+ o =>9 lesiones basales T2) de estudios FREEDOMS y FREEDOMS II. NEDA-4: ausencia de brotes confirmados, progresión de la discapacidad confirmada a 6 meses, lesiones T2 nuevas/aumentadas y BVL (porcentaje de pérdida de volumen cerebral (PPVC) <0,4%.
RESULTADOS
A lo largo de dos años, los pacientes tratados con fingolimod tuvieron más probabilidades (p<0,0001) de alcanzar NEDA-4 vs placebo (20,5%vs3,9%;OR:6,35;IC95%:3,02-13,35). Se observaron resultados similares en cuanto a PPVC, utilizando como puntos de corte tanto valores normales observados en adultos sanos (>-0,2%):17,4%vs3,5%;OR:5,83;IC95%:2,65-12,80 como PVC acelerada (>-1,2%):28,5%vs8,3%;OR:4,41;IC95%:2,53-7,68; p<0,0001 ambas.
CONCLUSIONES
Los pacientes con elevada actividad el año anterior al estudio pese a TME tratados con fingolimod presentaron 4-6 veces más probabilidades de alcanzar NEDA-4 que los que recibieron placebo. Datos presentados en congreso AAN 2015
