COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Venegas Venegas, Ana 1; Sarnago , Susana 2; Sprenger , Till 3; Radue , Ernst-Wilhelm 3; Mueller-Lenke , Nicole 3; Francis , Gordon 4; A. Haering , Dieter 5; Tomic , Davorka 5; Kappos , Ludwig 6
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Departamento médico. Responsable de la presentación de los datos pero no autor del trabajo.. Novartis Farmacéutica S.A., España; 3. Servicio: Medical Image Analysis Center. University Hospital; 4. Servicio de Neurología. Novartis Pharmaceuticals Corporation; 5. Servicio de Neurología. Novartis Pharma AG; 6. Servicio: Departments of Medicine, Clinical Research, Biomedicine and Biomedical Engineering. University Hospital
OBJETIVOS
En el estudio FREEDOMS, fingolimod(0,5mg) redujo significativamente tanto la proporción de lesiones-Gd+ basales que evolucionan en lesiones-T1-hipointensas(T1HL) como de pacientes que desarrollan T1HL. Las lesiones-Gd+ más grandes podrían tener mayor probabilidad de evolucionar a T1HL(MacManus et al,JNeurol(2011)258:449–456). Se evaluó el efecto de fingolimod sobre: 1)T1HL desarrolladas durante el estudio, 2)evolución de lesiones-Gd+ basales a nuevas T1HL, estratificadas por tamaño promedio.
MATERIAL Y MÉTODOS
1)Se contabilizaron T1HL desarrolladas durante el estudio en el total de pacientes (independientemente de lesiones-Gd+ basales), analizándose mediante modelo binomial negativo. 2)Se siguieron las lesiones-Gd+ basales en los meses(M)6/12/24, estratificando estos pacientes en subgrupos por volumen basal promedio (volumen total/número lesiones-Gd+): bajo volumen(BV;n=236) y alto volumen(AV;n=246), con medias inferiores/superiores a la mediana(74,4mm3). Se analizó la evolución de lesiones-Gd+ a T1HL(pacientes BV/AV) mediante regresión logística ajustada por tratamiento(fingolimod vs placebo) y número de lesiones-Gd+.
RESULTADOS
La media de T1HL nuevas desarrolladas(24-meses) fue 1,0 y 2,5(p<0,001) para fingolimod y placebo, independientemente del estatus Gd+basal; siendo de 2,8vs5,9(p>0,001) en el subgrupo AV y 1,6vs4,0(p=0,002) en BV. Las lesiones-Gd+ del subgrupo AV tratado con fingolimod presentaron menor probabilidad de evolucionar a T1HL vs placebo [(M6:46%vs.62%;p=0,071);(M12:33%vs.55%;p=0,005);(M24:32%vs.48%;p=0,011)], no observándose un efecto claro del tratamiento en el subgrupo BV, donde evolucionaron menos lesiones.
CONCLUSIONES
En la población FREEDOMS, las lesiones AV tienen mayor probabilidad de evolucionar a T1HL que las BV. Fingolimod disminuyó el número total de T1HL desarrolladas durante el estudio y redujo el riesgo de evolución de lesiones-Gd+AV a T1HL. Datos presentados en congreso AAN 2015
