COMUNICACIÓN ORAL | 16 noviembre 2016, miércoles | Hora: 11:00
AUTORES
Oreja Guevara, Celia 1; Alroughani , Raed 2; Brassat , David 3; Hartung , Hans-Peter 4; Selmaj , Krzysztof W 5; Singer , Barry 6; Vermersch , Patrick 7; Wray , Sibyl 8; Margolin , David H 9; Thangavelu , Karthinathan 9; Chirieac , Madalina 9; Havrdova , Eva 10
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Hospital Clínico San Carlos; 2. Servicio de Neurología. Hospital Amiri; 3. Servicio de Neurología. Hospital Purpan y Unidad Mixta de Investigación 1043, Universidad de Toulouse; 4. Servicio de Neurología. Universidad Heinrich-Heine; 5. Servicio de Neurología. Universidad de Medicina de Lodz; 6. Servicio de Neurología. Centro de EM para Innovaciones en la Atención Médica, Missouri Baptist Medical Center; 7. Servicio de Neurología. Universidad de Lille Nord de Francia; 8. Servicio de Neurología. Hope Neurology; 9. Servicio de Neurología. Sanofi Genzyme; 10. Servicio de Neurología. First Medical Faculty, Universidad Charles en Praga
OBJETIVOS
Evaluar eficacia y seguridad durante 6 años de alemtuzumab en pacientes con EMRR activa y con respuesta inadecuada (recaídas >/=1) a tratamiento previo en momento inicial.
MATERIAL Y MÉTODOS
Pacientes del CARE-MS II (NCT00548405) recibieron 2 tandas de alemtuzumab (12 mg/día; Mes 0: 5 días; Mes 12: 3 días). Pacientes que completaron el estudio principal CARE-MS II de 2 años podrían participar en extensión de varios años (NCT00930553), con alemtuzumab según sea necesario por recaídas o actividad de EM, o con otros TME, según criterio del investigador.
RESULTADOS
En los 6 años, 344/393 (88%) pacientes que participaron en extensión permanecieron en el estudio. El índice de recaída anualizado fue bajo durante la extensión (Año 6: 0,15). Durante 6 años, 72% de los pacientes no presentó empeoramiento confirmado de discapacidades durante 6 meses; 43% logró mejora confirmada de discapacidades durante 6 meses; la media de la Escala Expandida del Estado de Discapacidad (EEED) aumentó con respecto al momento inicial 0,10 entre los años 0–6. 77% presentó una mejoría en la EDSS o permaneció estable al alcanzar el año 6. La mayoría no mostró evidencia de la actividad de la enfermedad por año (año 6: 60%). 50% de los pacientes no volvió a recibir tratamiento con alemtuzumab o con ningún TME después de las 2 tandas iniciales de alemtuzumab. El índice general de eventos adversos disminuyó con el tiempo.
CONCLUSIONES
La eficacia de alemtuzumab se mantuvo durante 6 años en pacientes con respuesta inadecuada a un tratamiento previo en el momento inicial.
