Estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, controlado sobre el impacto de las imágenes PET de amiloide con florbetapir (18F) en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes

COMUNICACIÓN POSTER

AUTORES

Marques Trinidade, Joao-Louiz 1; Pontecorvo , Michael 2; Ciudad , Antonio 3; Deberdt , Walter 4; Chevrette , Antoine 5; Lu , Ming 6


CENTROS

1. Servicio: Neuroinmunología Clínica. Eli Lilly Benelux; 2. Servicio: Clinical Development. Avid Radiopharmaceuticals; 3. Servicio: Neurociencias. Lilly SA, Alcobendas; 4. Servicio: Neurociencias. Eli Lilly Benelux; 5. Servicio: Clinical Development. Eli Lilly and Company; 6. Servicio: Statistician. Avid Radiopharmaceuticals

OBJETIVOS

Objetivo Evaluar el impacto del PET de amiloide en el diagnóstico y tratamiento en un ensayo clínico aleatorizado y multicéntrico.

MATERIAL Y MÉTODOS

Material y Métodos Se identificaron pacientes con deterioro cognitivo o demencia leves, pendientes de diagnóstico, en los que se consideró como posible causa la EA (<85% de certeza). Tras un diagnóstico y régimen terapéutico iniciales, los pacientes fueron sometidos a un PET con florbetapir y aleatorizados de manera que se les informó sobre su estado amiloide inmediatamente o un año después. Tras 3 meses, se actualizó el diagnóstico y régimen terapéutico y se analizó el impacto de haber recibido la información del estado amiloide inmediatamente en comparación con hacerlo 1 año después sobre los posibles cambios.

RESULTADOS

Resultados Se aleatorizaron 618 sujeto, en grupos de información inmediata o 1 año después del estatus del PET de amiloide (308 vs. 310). 602 sujetos completaron los 3 meses. Una proporción significativamente mayor de pacientes que recibieron la información inmediata mostró un cambio en el diagnóstico (98/301[32,6%] vs. 19/299[6,4%]; p<0,0001). Hubo significativamente más pacientes que experimentaron un cambio en su régimen terapéutico en el grupo de información inmediata (204/300[68,0%] vs. 166/299[55,5%]; p=0,0017), principalmente debido a modificación en el uso de medicamentos para la EA.

CONCLUSIONES

Conclusiones Este ensayo clínico aleatorizado apoya la hipótesis de que el conocimiento del estado amiloide determinado por PET con florbetapir impacta en el diagnóstico y régimen terapéutico.


Dirección

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