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Evidencia en práctica clínica con cladribina y fingolimod: estudio multicéntrico de comparación de efectividad tras dos años de seguimiento

Evidencia en práctica clínica con cladribina y fingolimod: estudio multicéntrico de comparación de efectividad tras dos años de seguimiento

COMUNICACIÓN ORAL | 18 noviembre 2022, viernes | Hora: 15:30

AUTORES

Mulero Carrillo, Patricia 1; Gonzalez , Ines 2; Caminero , Ana Belen 3; Chavarria-Miranda , Alba 1; Alvarez-Rodríguez , Elena 2; Yugueros , Isabel 4; Garea , Maria Jose 4; Mendoza , Amelia 5; Villa , Rocio 6; Muñoz , Mari Fe 7; Gonzalez , Tamara 8; Perez , Domingo 8; Tola , Miguel Angel 4; El Berdei , Yasmina 9; Téllez Lara, Nieves 1


CENTROS

1. Servicio de Neurología. Hospital Clínico Universitario de Valladolid; 2. Servicio de Neurología. Hospital Álvaro Cunqueiro; 3. Servicio de Neurología. Hospital Nuestra Señora de Sonsoles; 4. Servicio de Neurología. Hospital Universitario del Rio Hortega; 5. Servicio de Neurología. Complejo Asistencial de Segovia; 6. Servicio: Medicina Preventiva. Hospital Clínico Universitario de Valladolid; 7. Unidad de apoyo a la investigación. Hospital Clínico Universitario de Valladolid; 8. Servicio de Neurología. Hospital El Bierzo; 9. Servicio de Neurología. Complejo Asistencial Universitario de Salamanca

OBJETIVOS

El fingolimod (FTY) y la cladribina (CLD) son tratamientos orales para la esclerosis múltiple (EM) con datos de eficacia similares en sus ensayos clínicos. El objetivo es comparar la efectividad de FTY y CLD tras los dos primeros años de tratamiento en práctica clínica.

MATERIAL Y MÉTODOS

Estudio multicéntrico y retrospectivo que incluye pacientes con EM recidivante que iniciaron CLD o FTY antes del 1 de abril de 2020. Analizamos pacientes naïve o que cambiaron desde otros tratamientos de eficacia moderada. Se recoge la presencia de brotes y la EDSS cada 6 meses. Se registran RM basales y tras 2 años de tratamiento. Se describen las características basales y la frecuencia de suspensión del tratamiento. El objetivo principal es comparar la tasa anualizada de brotes (TAB) a los 2 años. Se analizan otras variables clínicas y radiológicas secundarios.

RESULTADOS

Se incluyen 168 pacientes [Edad, media: 29 años; % mujeres: 74,4%; EDSS, mediana: 2 (rango: 0-4)]. FTY se inicia en 146 pacientes (86,9%) y en 22 CLD (13,1%). No hubo diferencias significativas en las características basales entre ambos grupos. Tras 2 años de tratamiento no se observaron diferencias significativas en la TAB (FTY: 0,14; CLD: 0,09; p= 0,531). Los pacientes FTY mostraron un tiempo más corto hasta el primer brote (p = 0,335). No se objetivó diferencia significativa en la progresión de la discapacidad EDSS confirmada a los 6 meses (P = 0,74).

CONCLUSIONES

Los datos de efectividad de CLD y FTY no muestran diferencias significativas tras los 2 primeros años de tratamiento en práctica clínica.

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