COMUNICACIÓN ORAL | 21 noviembre 2017, martes | Hora: 18:00
AUTORES
Kulisevsky , Jaime 1; Abbruzzese -, Giovanni 2; Jost -, Wolfgang H. 3; Lanci -, Nicole 4; Camattari -, Gabriele 5; on behalf of the SYNAPSES investigators -, - 6
CENTROS
1. Servicio de Neurología. Sant Pau Hospital. Universidad Autonoma de Barcelona. Universitat Oberta de Catalunya; 2. Servicio de Neurología. DINOGMI - University of Genova; 3. Servicio de Neurología. Parkinson-Klinik Ortenau/University of Freiburg; 4. Servicio: Clinical Data Management and Biostatistics Unit. Medineos Observational Research; 5. Servicio: Medical Affairs CNS. Zambon SpA; 6. Servicio: -. -
OBJETIVOS
Introducción Safinamida es un derivado de α-aminoamida, administrado oralmente, con acciones dopaminérgicas y no dopaminérgicas. Está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (PD) como terapia complementaria a una dosis estable de levodopa sola o en combinación con otros fármacos de PD en pacientes fluctuantes de la etapa media hasta la fase tardía. Objetivo El objetivo principal del estudio SYNAPSES es describir la aparición de eventos adversos en pacientes tratados con safinamida en condiciones reales, en general y estratificados por edad (> 75) y las condiciones concomitantes relevantes.
MATERIAL Y MÉTODOS
SYNAPSES es un estudio observacional, europeo, multicéntrico, retrospectivo-prospectivo de cohortes sobre safinamida. El estudio observará 1600 pacientes en 140 centros en 7 países europeos, durante un año después del inicio del tratamiento con safinamida. En España hay casi 40 centros. Como paso preliminar, se realizó un estudio de viabilidad en España entrevistando neurólogos de diferentes centros.
RESULTADOS
Durante 2015, 18936 pacientes con EP se manejaron entre 38 centros españoles que participaron en la encuesta. De ellos, 11136 (59%) pacientes de PD, que fluctúan entre una etapa media-tardía, recibieron una dosis estable de levodopa, que representan los pacientes que son objetivo del estudio de SYNAPSES . Los pacientes mayores de 75 años eran 5028 (45%); 7525 de 11136 (68%) pacientes también recibieron inhibidores de MAOB.
CONCLUSIONES
El estudio SYNAPSES mejorará el conocimiento sobre el perfil de seguridad de la safinamida y los patrones de tratamiento. Un estudio estructurado confirmó la viabilidad del estudio en España.
