COMUNICACIÓN ORAL | 24 noviembre 2017, viernes | Hora: 18:00
AUTORES
Wiendl , Heinz 1; Broadley , Simon 2; Fernandez , Oscar 3; Izquierdo , Guillermo 4; Lycke , Jan 5; Pozzilli , Carlo 6; Sharrack , Basil 7; Singer , Barry 8; Steingo , Brian 9; Vermersch , Patrick 10; Wray , Sibyl 11; Van Wijmeersch , Bart 12; Ziemssen , Tjalf 13; H Margolin, David 14; Santra , Sourav 15; Thangavelu , Karthinathan 14; Boster , Aaron 16
CENTROS
1. Servicio: Department of Neurology. University of Münster; 2. Servicio de Neurología. Griffith University School of Medicine, Gold Coast Campus; 3. Servicio de Neurología. Fundación IMABIS, Hospital Universitario Carlos Haya; 4. Servicio de Neurología. Hospital Universitario Virgen Macarena; 5. Servicio de Neurología. Universidad de Gotemburgo; 6. Servicio de Neurología. Universidad de Roma; 7. Servicio de Neurología. Hospital Universitario de Sheffield del Consorcio Hospitalario del NHS; 8. Servicio de Neurología. MS Center for Innovations in Care, Missouri Baptist Medical Center; 9. Servicio de Neurología. Fort Lauderdale Multiple Sclerosis Center; 10. Servicio de Neurología. Universidad de Lille; 11. Servicio de Neurología. Hope Neurology; 12. Servicio de Neurología. Centro de rehabilitación y EM de Overpelt, BIOMED, Universidad de Hasselt; 13. Servicio de Neurología. Centro de neurociencia clínica, Hospital Universitario Carl Gustav Carus; 14. Servicio de Neurología. Sanofi; 15. Servicio de Neurología. Cytel Inc; 16. Servicio de Neurología. OhioHealth Neurological Physicians
OBJETIVOS
Evaluación de eficacia a largo plazo de Alemtuzumab en pacientes con EMRR con recaída entre ciclos 1-2.
MATERIAL Y MÉTODOS
Pacientes de CARE-MS I (sin tratamiento previo; NCT00530348) recibieron 2 cursos de Alemtuzumab (inicial: 5 días; 12 meses después: 3 días), seguimiento 6 años en estudio de extensión (NCT00930553). Evaluaciones: tasa anualizada de brotes (TAB); empeoramiento de discapacidad confirmada durante 6 meses (EDC); mejora de discapacidad confirmada durante 6 meses (MDC); actividad de enfermedad en RM; pérdida de volumen cerebral (PVC).
RESULTADOS
56/376 (15 %) de los pacientes tratados con Alemtuzumab presentaron brotes el año tras curso 1; 52/56 (93 %) se inscribieron en la extensión; 45/52 (87 %) permanecieron hasta Año6. En pacientes con brote entre cursos 1-2, TAB en Año1 (1,3) disminuyó tras el curso 2 (0,3); 73 % no presentó brote en Año2. TAB bajo (0,3-0,5) durante Año3-6; 87 % y 60 % sin EDC 6 meses en Año1 y Año6, respectivamente. 12 % logró MDC Año1, aumentó Año6 (24 %). 64 % (Año6) sin actividad de enfermedad en RM; mediana de PVC anual disminuyó con el tiempo. Tras ciclo 2, 48 % no recibió tratamiento adicional (Alemtuzumab u otro TME).
CONCLUSIONES
Aunque los brotes son habituales el primer año con cualquier TME, 85 % de los pacientes tratados con Alemtuzumab en CARE-MS I no presentó brotes entre cursos 1-2. Del 15 % con brote, los resultados a largo plazo fueron favorables y consistentes con aquellos sin brote, sugiere que brote no es indicativo de posterior respuesta.
