COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Montero Santaniello, Elvira 1; Tepper , Stewart 2; Lipton , Richard 3; Reuter , Uwe 4; Silberstein , Stephen 5; Stewart , Walter 6; Leonardi , Dean 7; Desai , Pooja 8; Cheng , Sunfa 9; Mikol , Dan 9; Lenz , Robert 9
CENTROS
1. Departamento Médico. Novartis Farmacéutica; 2. Servicio de Neurología. Geisel School of Medicine at Dartmouth; 3. Servicio de Neurología. Albert Einstein College of Medicine; 4. Servicio de Neurología. Charité Universitätsmedizin Berlin; 5. Servicio de Neurología. Jefferson Headache Center, Thomas Jefferson University; 6. Servicio de Neurología. Sutter Health, Walnut creek; 7. Servicio: Global Biostatistical Science. Amgen; 8. Servicio de Neurología. Global Health Economics; 9. Servicio: Global Development. Amgen
OBJETIVOS
Evaluar resultados comunicados por pacientes en ensayo clínico fase 2 de erenumab (AMG 334) para migraña crónica (MC) (NCT02066415). Erenumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano anti-CGRP en desarrollo clínico para prevenir la migraña.
MATERIAL Y MÉTODOS
Randomización (3:2:2) de 667 adultos con MC, a placebo o erenumab 70mg o 140mg mensual subcutáneo Evalúan variables primarias y secundarias a la semana 12: cambio respecto basal de puntuaciones Migraine-Specific Quality-of-Life-Questionnaire (MSQL), Headache-Impact-TestTM (HIT-6TM), Migraine-Disability-Assessment-Test (MIDAS). No se comprobó ninguna hipótesis formal; valores p descriptivos (placebo vs erenumab dosis-grupo).
RESULTADOS
Puntuaciones basales similares entre grupos. Mejoría en todas las variables en grupos de erenumab. Para MSQ score-restrictivo, las medias (IC 95%) de cambios de placebo vs 70mg y 140mg, respectivamente, fueron 11,8 (9,4;14,1) vs 17,7 (14,9;20,6), p=0,002 y 19,1 (16,3;22,0), p<0,001. MSQ score-preventivo 8,9 (6,8;11,0) vs 13,0 (10,5;15,6), p=0,013 y 13,8 (11,3;16,4), p=0,003. MSQ score-emocional 9,9 (7,3;12,5) vs 18,2 (15,0;21,3), p<0,001 y 18,8 (15,6;21,9), p<0,001. Cambios HIT-6TM: placebo -3,1 (-3,9;2,3) vs ambos grupos de erenumab -5,6 (-6,5;-4,6), p<0,001. Para días de pérdida de productividad según MIDAS las medias de cambio en grupos placebo, 70mg y 140 mg fueron -7,5 (-12,4;-2,7) vs -19,4 (-25,2;-13,6), p=0,002 y -19,8 días (-25,6;-14,0), p=0,001. MIDAS-absentismo -5,2 (-8,0;-2,4) vs -10,3 (-13,6;-6,9), p=0,023 y -10,2 días (-13,6;-6,8), p=0,024 y MIDAS-presentismo -1,9 (-4,7;0,8) vs -9,3 (-12,6;-6,1), p<0,001 y -9,9 días (-13,2;-6,7), p<0,001.
CONCLUSIONES
Pacientes con MC tratados con erenumab experimentaron mejoría consistente y clínicamente significativa en cuestionarios específicos para migraña y disminución en el impacto y discapacidad por cefalea.
