COMUNICACIÓN POSTER
AUTORES
Fernández Fernández, Oscar 1; Montalbán , Xavier 2; Izquierdo , Guillermo 3; Aguera , Eduardo 4; Bolaños , Ricardo 5; de Andrés , Clara 6; Ramo , Cristina 7; Hernández , Miguel 8; Romero , R. 9; Ricart , Javier 9; Garcia , Eli 9
CENTROS
1. Instituto de Investigación Biomédica de Málaga. Hospital Regional Universitario de Málaga; 2. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Vall d'Hebron; 3. Servicio de Neurología. Hospital Virgen Macarena; 4. Servicio de Neurología. Hospital Reina Sofía; 5. Servicio de Neurología. Hospital Nuestra Señora de Valme; 6. Servicio de Neurología. Hospital General Gregorio Marañón; 7. Servicio de Neurología. Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; 8. Servicio de Neurología. Hospital Nuestra Señora de Candelaria; 9. Departamento médico. Novartis Farmacéutica, S.A.
OBJETIVOS
Evaluar si la reducción de la tasa de anualizada de brotes (TAB) en pacientes con esclerosis múltiple remitente-remitente (EMRR) de corta duración (<5 años) tratados con fingolimod es superior en pacientes naïve versus previamente tratados con interferón o acetato de glatiramero (post-iTME).
MATERIAL Y MÉTODOS
Ensayo abierto, no aleatorizado, grupos paralelos, multicéntrico (España y Australia). Se incluyeron pacientes EMRR de ≥18-≤50 años, tratados con fingolimod 0,5 mg/día (12 meses), ≥9 lesiones activas en T2, antigüedad de la enfermedad 1-5 años, ≥2 brotes en los últimos dos años (sólo España) y puntuación EDSS 0-3,5. El estudio fue aprobado por un Comité Ético de Investigación y se obtuvo el consentimiento informado de los pacientes.
RESULTADOS
Se evaluaron 347 pacientes (200 naïve, 147 post-iTME), edad media 33,5 (DE=7,8) años, 70,3% mujeres. Los post-iTME con >1 tratamiento previo tuvieron TAB media (DE) superior que los naïve y los post-iTME con uno solo, 0,57 (0,8) versus 0,21 (0,5) y 0,23 (0,5), respectivamente. Los naïve obtuvieron mayor porcentaje de reducción de TAB que los post-iTME, 88,7% versus 76,8% (p=0.0408) considerando ≥12±2 meses de tratamiento. Los post-iTME con 1 tratamiento previo tuvieron mayor porcentaje de reducción de TAB que los tratados previamente con >1 tratamiento (82,4% versus 53,3% con ≥12±2 meses de tratamiento (p<0,0183). En cuanto a seguridad y tolerabilidad, la incidencia de acontecimientos adversos fue similar en ambos grupos.
CONCLUSIONES
Fingolimod reduce eficazmente la TAB en pacientes previamente post-iTME y naïve. Dado que no se alcanzó el tamaño muestral, estos resultados deben interpretarse con cautela.
